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美国FDA专家表决同意降糖药文迪雅可临床使用

来源:新华报业网-扬子晚报  发布日期:2010/7/31 9:27:47

  在国内临床使用多年的降糖药文迪雅(罗格列酮),最近被卷入心血管安全性话题中,这一争论终于在最近FDA专题会上得以澄清。美国食品药品监督管理局近日宣布,经过专家文迪雅的受益和风险进行评估,同意文迪雅在临床继续使用。

  国内一些内分泌权威专家对此发表评论认为,这个最终决定对医生和患者都有益。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,罗格列酮有其独特的降糖机制,能改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗并具有胰岛β细胞保护功能。大型临床研究结果显示,对合并冠心病的2型糖尿病患者,罗格列酮并不增加心梗和卒中风险,甚至减少死亡、心梗或卒中风险达28%;同时,有关文迪雅的两项可信度很高的随机对照前瞻性临床研究(ADOPT、RECORD研究)随访时间均达到5年,结果显示罗格列酮能有效持久降糖;另一项大型临床研究(DREAM研究)显示文迪雅可使糖尿病后备军发展为糖尿病的风险减少62%。

  朱大龙教授指出,作为一个作用机制独特的降糖药文迪雅是唯一被两项大型长期临床试验证实可获得更为优越、更为持久血糖控制水平的治疗糖尿病的药物,患者不要随意停用。

  (编辑 魏月欣)

 

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