中国医药报讯 Geron制药集团近日表示,美国食品药品管理局(FDA)已批准其在研的干细胞疗法药GRNOPC1进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。
去年8月份,在动物实验阶段时发现GRNOPC1存在安全性问题,随后它的新药临床试验研究申请被FDA暂缓审批。
近日,Geron称FDA已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。
(编辑 李静娴)