阿莫西林-舒巴坦钠治疗CAP多中心试验结果发布

　　近日，西班牙金武制药在上海发布了阿莫西林/舒巴坦钠（2:1）治疗社区获得性肺炎（CAP）多中心临床试验结果。

　　以头孢呋辛为对照药物，在全国8家医院共316例患者入组，进行了随机、多中心临床研究，以评价阿莫西林-舒巴坦钠治疗轻中度CAP的有效性和安全性。结果发现，阿莫西林-舒巴坦钠组的痊愈率和有效率分别为32.9%和88.2%，头孢呋辛对照组的痊愈率和有效率分别为33.5%和89.0%，两组对比差异无统计学意义，P>0.05。试验组的细菌清除率为82.0%，对照组为85.7%，两组细菌清除率的差异无显著性。

　　复旦大学附属华东医院呼吸内科瞿介民教授指出，随着β-内酰胺类抗生素，特别是第三代头孢菌素的广泛使用，细菌产生β内酰胺酶耐药问题日益突出。其耐药机制是抗生素靶位的改变，膜孔蛋白改变，细菌细胞壁、细胞膜通透性的改变以及灭活酶的产生。细菌对β-内酰胺类抗生素产生耐药机制主要为后者。

　　根据中国耐药监测数据显示，大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的超广谱-内酰胺酶（ESBL）发生率分别为56.2%和43.6%，明显高于国外10%~20%的水平。阿莫西林与舒巴坦钠两者的半衰期大致相当，联合使用有助于保护阿莫西林不被细菌产生的β-内酰胺酶水解，从而发挥良好的抗菌活性。欧洲10个国家26个前瞻性研究5961位CAP住院患者研究数据和中国细菌耐药监测数据显示，该复合制剂对革兰氏阳性菌保持着高度敏感性，对革兰氏阴性菌也保持着较低的耐药性。

　　（编辑　李静娴）