2010年9月1日,拜耳医药保健有限公司宣布其基因重组人胰岛素产品重和林在华正式上市。至此,拜耳医药保健将在中国开启包括糖尿病口服治疗药物、胰岛素产品、血糖监测仪器、糖尿病并发症治疗及预防、糖尿病教育在内的糖尿病一体化解决之道。
根据中华医学会糖尿病学分会最新的流行病学调查数据,中国2型糖尿病患病率已经达到9.7%。对于大多数2型糖尿病患者而言,胰岛素抵抗是其发生糖尿病的始动因素,但是发生糖尿病以后,胰岛素抵抗的严重程度一般不再加重,而推动糖尿病病情进展的是胰岛β细胞功能缺陷的加重甚至衰竭。只有尽早启动胰岛素治疗才能减轻胰岛β细胞的“工作负荷”,尽快控制高血糖,减少β细胞凋亡,恢复其分泌功能。
据解放军总医院内分泌科主任医师、中华医学会糖尿病学分会副主任委员陆菊明教授介绍,人胰岛素与人体内源性胰岛素结构完全相同,使用时局部及全身的过敏反应少,目前是胰岛素产品的主流。人胰岛素经过多年大规模临床使用的验证,安全性有效性得到广泛认可。
此前,无论糖尿病患者,还是糖尿病专科医生,尤其是基层医院的医生,对胰岛素治疗的认识均不到位,因此不能在恰当的时间调整治疗方案。随着中国糖尿病发病率的急速上升,以及国内对胰岛素治疗方案的日益重视,势必将驱动中国对胰岛素产品需求的不断增加。
拜耳医药保健中国总裁李希烈先生介绍说,重和林是采用基因工程技术,以大肠杆菌为宿主进行生物合成的人胰岛素,2001年在波兰上市,目前除了在波兰使用外,在乌克兰、俄罗斯均已上市,中国的市场推广之后,下一步将考虑美国和日本市场。
重合林在中国上市前,北京大学第一医院及解放军总医院均进行了临床实验,北京大学第一医院内分泌科主任、中国医师协会内分泌代谢专科分会会长郭晓蕙对于实验结果表示:“临床数据表明,重和林的安全性良好,与目前广泛应用的人胰岛素产品具有生物等效性”。
拜耳医药保健中国总裁李希烈先生表示:“将重和林产品整合到我们糖尿病产品系列里意味着我们将能够为中国患者提供糖尿病一体化管理方案。这其中包括我们的2型糖尿病口服治疗药物拜唐苹 ,血糖监测仪器以及拜耳患者教育项目——“拜耳社区健康小屋”。
(编辑 魏雅荣)
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