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糖尿病药物文迪雅欧洲撤市 美国限用
葛兰素史克(中国)昨天给本报记者发来邮件表示，目前葛兰素史克已经在全球(包括中国)停止了该药的市场推广和宣传活动，但是该药会不会在中国采取措施，将由国家食品药品监督管理局来决定。
因可能增加心血管疾病的风险，全球制药巨头葛兰素史克(GSK)公司生产的糖尿病药物“文迪雅”撤出欧洲市场的销售，在美国也被列入限用药物。目前葛兰素史克已经停止了该药在全球的推广。我国虽暂未出台措施，不过业内人士对这一药物的命运不太乐观，有同类药品的太极集团(11.60,0.10,0.87%)(600129)、恒瑞药业(600276)等十多家国内药厂也将面临大考。
我国正在评估其安全性
据国家食品药品监督管理局前天发布的消息，目前已要求国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。据分析评价结果，将采取相应的监管措施。
据悉，从去年文迪雅的安全性遭受质疑之后，其销量就一直在下降。文迪雅相关产品在2010年上半年总的销售额是3.21亿英镑，同比下降了28%。
据悉，文迪雅的化学名叫做“马来酸罗格列酮”，早在文迪雅处于专利保护期之时，国内便有多家药厂进行仿制，代表人物就是恒瑞医药(49.50,-0.46,-0.92%)、太极集团、海正药业(40.70,0.20,0.49%)等国内领先的制药企业，并围绕着专利问题，与GSK展开了旷日持久的法律纠纷。直到2004年GSK自动撤诉，此后国内对罗格列酮的仿制药大批上市。
国内多家药厂受牵连
本报记者昨天在人民路一家药店里看到，仅此药就有四家企业生产，价格也从20多元到60多元不止，其中文迪雅最贵。随后记者又在国家食品药品监督管理局网站上发现，有罗格列酮批文的生产厂家竟然有10多个，有“科能”、“爱能”、“太罗”和“奥洛华”等多种罗格列酮制剂。
据知情人士郑先生介绍，目前在中国市场，国产药中太极集团的罗格列酮钠(商品名“太罗”)销量最大，去年已经突破1亿元，已成为太极集团的主打产品之一。其次是恒瑞医药、浙江万马药业。不过GSK的文迪雅因价格偏高，且进了医保目录，目前在医院还有稳定的市场地位。
“毫无疑问一旦文迪雅出问题，那其他罗格列酮的产品也将跟着遭殃。”郑先生表示，即便不退市，其市场前景也不会很乐观，将会对拥有这些药物的上市公司业绩产生一定影响。
（编辑 魏雅荣）
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