|
美国食品和药物管理局近日表示，因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。记者今天从雅培中国了解到，该公司最后一批诺美婷进口的时间为2008年6月，此后再没有进口该药；这批进口药物在今年1月已经过期，目前北京市场没有该药在售。记者在金象大药房等药店也未看到诺美婷在售。
诺美婷1997年被美国药管局批准上市用于减肥。当时的临床数据显示，诺美婷服用者平均约可减轻体重5%。欧洲药品监管部门在批准诺美婷上市后进行的后续调查中发现，诺美婷服用者发生心脏病、中风等严重心脏事件的风险，比服用安慰剂者高16%，而且两组人群的体重减少差别不大。美国药管局表示，考虑到诺美婷引发心脏病、中风风险以及非常有限的减肥效果，这种药不应再继续销售，肥胖患者应咨询医生改用其他减肥药。
据了解，我国还有一些减肥药含有和诺美婷一样的增加心脏病及中风风险的成份西布曲明。国家药监局表示，正在严密监测国内市场上销售的所有含“西布曲明”减肥药的使用安全性和各种不良反应，并要求相关企业修改药物说明书，向患者和医生提示已知和潜在的用药风险。下一步，还将根据监测结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合中国情况采取相应的监管措施。
（编辑：张新华）
|