|
据中国之声《央广新闻》报道，欧洲药品管理局日前宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。
欧洲药品管理局解释说，之所以审查生长激素药物，是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开了长期流行病学的研究，结果发现这部分人群的死亡率偏高。欧洲药品管理局在声明中说，研究结果显示，生长激素药物治疗接受者的死亡风险比一般人要高，这种危险似乎随着用药量增加而增加。不过欧洲药品管理局也承认，仅仅凭法国药物监管机构的观察性研究还不足以证明确实死亡率偏高和使用这种药物之间有必然的联系，还需要更多的调查才能确认。
就在欧洲药品管理局宣布审查决定的同一天，辉瑞制药公司也宣布抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出了市场，原因是这种药物可能会引起致命性的肝损伤。辉瑞制药表示自愿将抗压药Thelin从欧盟、加拿大、澳大利亚市场撤出，同时暂停所有和这款药有关的临床研究。
辉瑞制药在声明中说，最新研究发现，Thelin可能与致命肝损伤有关，鉴于脉动脉高血压还有其他可选的治疗方式，辉瑞认定对于肺动脉高血压患者而言，服用Thelin是弊大于利。
（编辑 李静娴）
|