|
日前，国家食品药品监管局就基本药物进口品种的电子监管做出明确规定，在国内分包装的品种应于今年3月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；原产地包装的品种在今年3月31日前在大包装上赋码，今年12月31日前在最小销售包装上赋码。
国家食品药品监管局还就基本药物电子监管执行中发现的一些问题做出了补充规定。如，因最小包装狭小或异型瓶等情况而无法赋码的品种，可在最小包装的上一级包装上赋码。具体品种由药品生产企业向所在地省（自治区、直辖市）局提出申请；在原产地包装的中标的基本药物进口品种，由其驻中国境内办事机构或者由其委托的中国境内代理机构向所在地省（自治区、直辖市）局提出申请，由省（自治区、直辖市）局负责审查，并在系统中确认。
国家食品药品监管局鼓励未中标基本药物生产企业自愿入网、赋码，并由各省（自治区、直辖市）局负责管理。对加入药品电子监管网的品种，经营批发企业均应对该产品进行核注核销，以确保网络的正常运行和数据的完整、可靠。
（编辑 李静娴）
|