按照国家《药品安全十二五规划》的总体要求和国家局的工作部署,2012年2月28日,国家食品药品监督管理局药品注册司、国家药典委员会在天津组织召开了《全国中药饮片炮制规范》(以下简称“炮制规范”)编制工作座谈会议。 会议广泛听取了国内著名炮制专家和饮片科研、监管、生产、流通、临床使用等方面代表对炮制规范编制工作的意见和建议,探讨炮制规范的定位,对编制工作的组织方式、工作程序、研究思路以及有关编制体例、品种遴选、技术要求等内容进行了充分讨论;上海、广东、云南、黑龙江、陕西等省、市食品药品监督管理局还对本辖区炮制规范编制工作进行了典型发言;药品注册司董润生副司长、药典委员会周福成副秘书长、国家中医药管理局科技司孙丽英处长参加了会议并作重要讲话。张伯礼院士对本次会议的召开也提出了中肯的建议和指导意见。
董润生副司长在会上分析了当前饮片监管面临的严峻挑战和创新机遇,强调了开展炮制规范编制工作的重要性和紧迫性,提出当前对饮片质量的监管,已进入“统一思想、统一认识、统一标准、完善管理”的重要时期。董润生副司长认为要开展好炮制规范编制工作,应该正确处理好编制炮制规范与饮片生产监管、编制炮制规范与饮片行业未来发展、炮制规范与《中国药典》以及地方炮制规范、炮制规范公开与技术保密等四个方面的重要关系;并建议在该项工作中要注重与当前饮片的发展规律、生产实际、科研成果等3个方面相结合。 周福成副秘书长在会上向与会专家介绍了在“十二五”期间,饮片标准工作的重点任务和发展规划,强调在当前“大流通、大变革、大发展”的时代,炮制规范编制工作必须要走改革、创新、优化、发展的道路。 周福成副秘书长对本次会议进行了总结发言,并对全国中药饮片炮制规范编制工作下一阶段的工作任务进行了安排和部署,统一了工作思路和目标,要求大家齐心协力、献计献策、同心同德、精益求精,求大同、舍小利,求发展、促进步,求革新、上水平,保品质、汰伪劣,讲科学、重实用,认真编制好具有划时代意义和里程碑式的《全国中药饮片炮制规范》。 本次会议在天津市食品药品监督管理局、天津市药品检验所的大力协助下,在与会专家代表的积极参与和支持下,经过一天半紧张有序、畅所欲言、集思广益的座谈,本次会议进展顺利,达到了预期效果,为今后全面启动编制工作理清了思路,明确了方向,确立了工作方案和目标。
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