“在我国高端医院市场用药领域,以创新药物为主的合资外资药已经占据48%的份额,并不断蚕食国产药的份额;而国产一类新药的销售比重不到5%。与此同时,近年来各大国际跨国制药巨头已在我国建立了近20个药物研发中心,进一步抢夺我国药物研发资源,给本已薄弱的中国药物研发的竞争环境带来诸多不利因素。”
江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟代表说,目前我国药物自主创新存在诸多制约因素和深层次问题,一是政府对创新型医药企业的扶持力度有限,造成新药研制与市场需求之间脱节。二是创新药物研发产出能力较低,尤其体现在新药审批时间过长,企业资金投入强度和人员投入强度较低,创新药物市场投入产出回报明显偏低。自1986年以来,我国批准的自主研发一类化学药平均每年仅1-2个,远低于美国平均每年5-8个新分子实体数量的批准速度。三是创新药物市场转化能力弱,不利于民族医药工业药物自主创新的可持续性投入。
为此,肖伟代表建议,各级政府要进一步加大对药物自主创新企业的扶持力度,引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,在财政政策、专利保护政策等方面加大对创新型企业的扶持。要构建创新药物“绿色通道”机制,完善药品定价机制,鼓励创新药物纳入基本药物目录和医保目录,从战略上保障我国药品安全。(顾雷鸣)