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黑龙江省加强注射剂等高风险药品质量安全控制

来源:中国医药资讯网  发布日期:2012/3/23 9:41:16
黑龙江省食品药品监督管理局获悉,2012年这个省将突出对药品生产经营使用的质量控制,对190家特殊药品生产经营企业进行多频次、全覆盖的现场检查和跟踪调查。

 

    黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平介绍说,2011年全省突出对高风险药品的质量安全控制,加强药械专项整治。对注射剂、血液制品、特殊药品等高风险药品及中药生产企业开展专项监督检查。共检查药品生产企业109家,责令整改4家;对所有的麻醉药品和精神类药品以及体外诊断试剂经营企业进行监督检查并对问题企业进行监督整改。

 

    据了解,2011年黑龙江省采取高风险药品在线跟踪检查、药品安全风险评估、药品质量安全风险预警等措施,重点对高风险企业、高风险品种开展监督检查,全年检查频次达6次以上。全面开展药品经营企业GSP跟踪检查,共检查2700余家药品经营企业,限期整改120家。

 

    张建平表示,今年黑龙江省将进一步规范药品生产经营行为,加强药品生产经营使用质量控制。对46家注射剂企业监管频次要达到2次以上,对190家特殊药品生产经营企业要进行多频次、全覆盖的现场检查和跟踪调查,提高药品零售企业准入门槛,切实保障群众用药安全。

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