福建省松溪县食品药品监督管理局力抓“八大环节”实施有效监管

　　一是基本药物监管环节。加强辖区内生产、配送、使用基本药物监管，日常监督检查率100%。建立三种数据档案，即基本药物中标品种目录情况汇总、本辖区基本药物生产企业及品种、基本药物配送企业专账专户档案，建档率达到100%，并做好基本药物的抽验和不良反应监测工作。

　　二是生产环节。对药品生产企业实施日常检查每年2次以上，检查覆盖率100%。

　　三是流通环节。严格执行“两票制”，对特殊药品定点经营企业、医疗机构每年检查2次以上，检查覆盖率100%。建立辖区内药品经营数据库（档案），建档率100%，为全面实施电子监管做好准备。对辖区内药品经营企业监督检查率（含日常检查、专项检查、受理许可检查、GSP认证检查、GSP认证跟踪检查）100%。辖区内药品批发企业将国家规定的品种100%纳入电子监管网，辖区内新开办药品零售企业GSP认证，药品零售企业《药品经营许可证》到期换发和《GSP认证证书》到期再认证完成率100%。建立辖区内涉药企业诚信体系，建档率达100%。加强药品配送企业药品配送质量安全监督检查，及时配送率达100%。年底前所有的零售药店都要安装摄像机、添置小票机等，同时建立2个保健食品、化妆品经营示范点。

　　四是使用环节。乡镇以上医疗机构药库药房100%完成规范化建设工作。创新“三品一械”违法广告监管机制，会同工商、广电等部门签订《松溪县打击“三品一械”虚假电视媒体广告合作协定》，拟订出台《松溪县“三品一械”电视媒体广告监管办法》，明确职责，实行“三品一械”广告备案管理，构建“三品一械”违法广告长效管理机制；推行等级评定、诚信承诺、分类监管，建立诚信规章制度、诚信教育机制、诚信监督机制、诚信评估机制，加快推进企业诚信体系建设。

　　五是稽查环节。建立“信息互通、配合密切、部门联动”的各监管部门联合打假机制，加大打假力度，彻查药品违法违规行为，做好药品安全专项整治行动的迎检工作。对无证生产经营、制售假药和投诉举报的药品违法违规行为及时立案查处，立案查处率达100%。完成上级部门下达的药品监督抽验抽样任务，完成率100%。探索建立“大监管、大稽查”工作机制，做到分工不分家，确保精细监管、无缝监管和有效监管。

　　六是重点品种监管环节。加强特殊管理药品、麻黄碱类复方制剂、含可待因复议制剂监督检查，对违法违规行为立案查处率100%。加强计生药品监督检查，对违法违规行为立案查处率100%。

　　七是城乡一体化建设环节。根据部门人员调整，重新聘请特邀监督员。进一步加强对“便民药柜”建设，在远离村镇的“老少边”生活集聚点配备“便民药柜”。

　　八是结合职能促发展环节。在服务药业经济发展方面，充分发挥人才优势、技术优势和信息优势，切实发挥“监管”和创建“平台”的作用。