内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局加强药品生产企业及医疗机构制剂监管 从源头确保药品质量安全

　　一是以基本药物为重点，强化药品安全监督检查。结合全市基本药物生产的实际情况，监督企业不断完善质量保证体系，有针对性地组织开展基本药物生产现场的监督检查。继续强化中药生产监管工作。

　　二是以推进新修订药品GMP（《药品生产质量管理规范》）为契机，严格药品生产质量管理。深入实际，掌握药品生产企业实施新修订药品GMP的总体情况和具体进度，积极开展分类指导工作。通过培训教育，强化监督检查队伍建设，保障药品GMP实施。积极开展药品GMP跟踪检查，继续加强药品生产、医疗机构制剂的日常监管，实现日常监管的全覆盖。加强药品委托生产和境外药品委托加工监管，进一步加大含麻黄碱复方制剂生产环节监管力度，积极探索建立药品生产约谈监管制度，加强与稽查的衔接配合，形成完整的监管链条。

　　三是开展药品生产领域专项整治。按照国家食品药品监督管理局的统一部署，上半年开展一次全市药品生产领域的集中整治行动。

　　四是加快推进电子监管工作，提升药品安全监管效能。按照国家食品药品监督管理局部署，今年对全市生产的全部基本药物品种和麻黄碱复方制剂进行赋码，并通过电子监管网实现数据上传。

　　五是进一步加强特殊药品监管，组织对相关药品生产、经营企业进行特殊管理药品的监督检查。

　　六是加强药品不良反应监测工作。认真完成全市药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报等工作，切实提高药品不良反应监测工作水平。

　　七是认真履行监管职责，积极参与禁毒工作。充分发挥监管职能，加强对特殊药品的监管力度，配合有关部门积极开展禁毒宣传教育活动。