新药情切医保“松口”

    建立专利药上市后自动进入医保谈判的相应机制，已不仅仅只是外资药企的呼声了。近日，据知情人士透露：相关八部委已达成共识，创新药物暂时不进入国家医保目录。

    一直以来，我国制药企业生产的化学、生物药品绝大多数为仿制药。所以以前，创新药物难以快速进入医保还只是跨国药企烦恼的问题。而近10年，我国的药物创新能力有了很大的提高，特别是国家“重大新药创制”专项的推进，促进了我国创新体系的建设，新的化合物专利不断增加。已经有多个具有自主知识产权的专利药物批准上市，如盐酸埃克替尼、艾瑞昔布。

    对于国产创新药物难以进入医保目录的问题，很多积极创制一类新药的国内企业难以接受这样的现实，希望政策上能给予本国企业在制药创新方面更多的支持。

    中国化学制药工业协会向有关部门提交的报告——《关于切实加大国内专利药扶持力度的建议》指出：国家相关部门对专利药在政策扶持方面还相当不完善，无论是医保准入、价格形成机制还是招标制度上，都没有明确给予国内专利药相关的扶持政策。

    石药集团董事长蔡东晨表示：“随着国家医改政策的进一步完善，医保目录更新、药品招标都有一定的时间周期性，通常是1~2年。这将导致创新药物在上市后一定的时间段内销售受影响。对于创新药物的药品招标、进医保目录，现在的确缺乏相关的政策文件。”

    终端环节激励缺位

    虽然我国通过设立“重大新药创制”专项等有力措施，对医药创新成果进入市场前给予了大力支持。但对于企业最关心的新药上市后所能发挥的经济和社会效益却缺乏“照顾”。特别是在药物创新激励机制的终端环节，对于创新药物成果进基本医疗保险目录、政府定价等环节缺乏相应的配套政策。

    对此，化学制药工业协会方面建议：应尽快建立国内专利药进入国家医保目录的有效机制。目前，我国创新药还不能直接进入医保目录，药物的销量受到很大限制，企业不能在短期内回收巨大的前期研发成本，创新的积极性受挫。专利药在上市后通过谈判机制等途径自动进入国家医保目录，这是鼓励制药企业自主创新的重要举措，企业也可以通过扩大销售，尽快获得效益，再投入创新研发，形成良性循环。

    据业内人士透露，在目前高风险的情况下，不少愿意去研究新药的企业，毫不夸张地说，就是冲着医保去的。据估算，一个新药品种如果顺利进入国家医保，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额，对于不少一类新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。

    先声药业总裁张业泓表示：“如果国家希望医药产业能够走向持续创新的话，那就应该考虑建立创新药物快速进入医保的制度，这样才能给患者带来更好的治疗。”

    医保费用之虑

    据业内人士介绍，在法国、美国，新药从上市到获得最终报销许可的时间是半年，德国、英国则只要1个月。