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甘肃省食品药品监督管理局确定2012年药品市场监管重点工作

来源:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0005/70627.html  发布日期:2012/4/11 9:42:10
为深入推进药品流通领域集中整治行动,严厉打击药品市场违法犯罪行为,维护药品流通秩序,近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《2012年药品市场监管工作要点》,全面落实药品流通质量安全监管责任。

  一是继续深入开展专项整治,严厉打击违法违规行为。开展药品购销渠道专项整治,严厉打击药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照、零售药店出租出借柜台、药品购销不纳入企业经营质量管理等行为;开展打击利用互联网违法发布药品信息、非法收售药品行为专项行动,加强城乡结合部、边远地区小药店、小诊所的监督检查;继续深入开展中药材、中药饮片流通专项整治,建立和完善质量追溯制度,加强市场抽验,依法查处中药材、中药饮片以假充真、以次充好的违法行为;加大对制售假药违法犯罪行为打击力度,依法严肃查处流通、使用环节的制售假药违法行为。

  二是落实医改工作任务,加强基本药物质量监管。加强基本药物配送企业的监督检查,建立健全基本药物配送企业监管档案,做好基本药物中标品种的样品备案;推进流通环节药品电子监管,加强药品批发企业核注核销的网上监督检查,督促引导企业将电子监管工作融入企业的质量管理体系,努力实现药品来源可溯、去向可查、责任可究的全程监管,督促、指导相关零售药店做好电子监管试点工作。

  三是完善抽验机制,提高监管效能。继续开展基本药物全品种覆盖抽验,针对性开展市场流通生物制品、注射剂、有特殊储存要求的品种、监督抽验中不合格品种等基本药物重点品种的监督抽验;继续开展全省中药材、中药饮片评价抽验,重点加强对抽验不合格率较高,以及易混淆常用品种的抽验;进一步推动监检结合的抽验制度落实,探索监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚的有效衔接、紧密配合工作机制,充分发挥快检技术在抽验中的应用。

  四是强化药品广告和互联网信息服务监管,大力整治违法广告及互联网药品违法信息。加强广告审批管理,加强对违法广告的监测,强化联合监管、联动执法,加强对严重违法广告涉及的企业和产品的整治和曝光;严格互联网药品信息和交易服务监管资格网站监管,加强对违法网站和信息发布的监测,严厉打击利用互联网宣传销售假药行为。

  五是依法严格市场准入,强化药品日常监管。加强经营许可审批管理,强化经营企业源头监管;强化医疗机构药品质量监管,进一步规范医疗机构的药品购进、储存、使用行为,继续推进医疗机构规范化药房建设工作。

  六是以点带面,扎实推进药品安全示范县创建工作。全面推进示范县创建工作,重点做好首批18个试点县区的督查、指导和验收工作。

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