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默克罗氏建立战略协议共抗慢性丙肝

来源:米内网  发布日期:2012/4/23 10:43:09

5月13日,美国默克(即默沙东)的重磅炸弹新药VICTRELIS(boceprevir)获FDA批准,与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗成年人(18岁及以上)慢性丙肝。
 
5月17日,美国默克(即默沙东)宣布与瑞士罗氏通过各自旗下的子公司达成了一项非独占性的战略协议,计划在发达和新兴地区合作改进慢性丙肝病毒(HCV)的治疗、诊断以及认知方式。除此外,研发人员还将进一步合作,从两公司已上市或处于研发阶段的药物中探索新的联合用药组合方式,以加速发现更新更有效的丙肝治疗方法。
 
在本协议中,罗氏将负责以美国市场为起点,向医生推广这种以VICTRELIS为核心的三联丙肝疗法,同时,默克与罗氏将共同教育医生和病人认识了解丙型肝炎及其诊断方法。另外,两公司还将合作向全球各地的发达和新兴市场推广该项协议的内容。
 
默克的董事长Adam H. Schechter称该协议与两公司改进慢性丙肝治疗的目标一致,“丙肝通常会潜伏多年而未被发现。通过合作,我们可以帮助医生、护士及病人去认识更多关于丙肝的诊断和治疗方法,以及如何正确使用VICTRELIS。”
 
罗氏制药部门的首席运营官Pascal Soriot则称:“这种以VICTRELIS为核心的三联疗法改变了传统的丙肝治疗方式,可以给患者带来更好的疗效。同时,罗氏与默克将会帮助提高医生和病人对丙肝治疗的认识,并合作开发更有效的丙肝新疗法。”
 
附:VICTRELIS的用药安全信息
 
- VICTRELIS不可用于单独治疗丙肝,而必须与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林联合治疗。
- 对于曾接受过包含VICTRELIS或其它HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗而无效的患者,VICTRELIS的疗效尚未经研究证实。
- 由于利巴韦林可能会引起出生缺陷或胎儿死亡,因此女性患者以及男性患者的女伴在使用该疗法前必须确保怀孕测试呈阴性。
- 以下药物会与VICTRELIS的疗效相抗:阿夫唑嗪、立痛定、苯巴比妥、苯妥英、利福平、双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲基麦角新碱、西沙比利、贯叶连翘、洛伐他汀、斯伐他汀、曲螺酮、西地那非、他达拉非(用于肺动脉高血压)、哌迷清、三唑仑、咪达唑仑(口服),请避免同时服用。
- 聚乙二醇干扰素α及利巴韦林可能会引起血红蛋白凝集减少以及嗜中性白血球减少等贫血症状,而加入VICTRELIS后可能还会导致以上症状恶化,因此使用该三联疗法前必须先检验完整的血液指数。如果以上症状严重,则必须减少聚乙二醇干扰素α及利巴韦林的用量,或停用该三联疗法。
- 在VICTRELIS三联疗法的临床实验中,报告得最多(超过35%)的副作用是疲劳、贫血、恶心呕吐、头痛以及味觉障碍,比传统治疗方式(只使用聚乙二醇干扰素α+利巴韦林)的同类副作用发生率高出5%以上。
- VICTRELIS是一种CYP3A4/5的强抑制剂,会被CYP3A4/5部分引起其代谢变化。

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