为进一步提高全省医疗器械不良事件监测人员对医疗器械不良事件监测工作的认识与理解,充实监测业务知识,明确工作流程和要求,近日,甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心在兰州市举办医疗器械不良事件监测培训班。
近年来,通过各级部门的不断努力,甘肃省医疗器械不良事件监测工作发展较快,监测数量和质量不断提升。但是,目前全省医疗器械不良事件监测水平离预期目标还有很大距离。加强宣传培训工作,让监测人员学习相关的法律法规知识,提高上报意识,以达到提升全省医疗器械不良事件监测和再评价水平的目的,显得十分紧迫重要。
甘肃省局要求,要明确医疗器械不良事件监测与监管工作的关系;要提高认识,进一步增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感;医疗器械生产、经营企业和医疗机构要加强医疗器械不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的要求,切实履行职责。
甘肃省卫生厅要求,医疗机构要高度重视医疗器械不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》相关规定,配备专人负责,建立健全监测制度,主动开展医疗器械不良事件监测工作,特别是发生严重事件后要做到及时、准确、科学处置,把风险降低到最低,保障患者的用械安全。
培训班上,专家分别对《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》释义、骨科植入性医疗器械不良事件监测概述、心血管植入物不良事件、医疗器械不良事件监测与新系统功能进行了全面的讲解。
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