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山东省食品药品监督管理局安排部署药品生产领域风险因素分级管理评价工作

来源:国家食品药品监督管理局  发布日期:2012/5/22 9:51:29

近日,山东省食品药品监督管理局下发《关于进一步做好药品生产领域风险因素分级管理评价工作的通知》,对药品生产领域风险因素分级管理评价工作进行再动员、再部署。

  《通知》要求,各市局要充分认识开展药品安全风险因素分级管理评价工作、对药品生产单位实施分级管理有利于合理分配监管资源,突出监管重点,最终形成科学、动态、长效的监管机制。各市局要以日常监管中收集的涉药单位风险信息为基础,以省局制定的评定标准为依据,全面、客观、公正地做出评定,以保证分析评价结果统一、准确。各市局要把药品安全风险因素分级管理工作与日常监管工作同部署、同落实,使其真正发挥服务决策和服务监管的作用。通过风险等级评定和风险因素分析,消除药品生产质量安全隐患和风险因素,确保药品生产质量安全。

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