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云南省药品不良反应监测中心召开药品生产企业药品不良反应信息通报会

来源:国家食品药品监督管理局  发布日期:2012/6/19 17:42:50
       为积极做好企业风险信息服务,引导企业主动开展上市后药品安全性监测,近日,云南省药品不良反应监测中心在昆明市召开全省药品生产企业ADR信息通报暨PSUR(定期安全性更新报告)开展情况预调查会议,通报2011年全省药品生产企业在全国及全省的ADR信息,对涉及药品品种、报告来源地区、严重病例情况等进行分析。会议针对下一步工作提出了要求:

  一是各企业要做好新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施工作,强化责任意识,完善监测机制。

  二是进一步做好监测数据的分析利用工作,省中心要及时反馈信息,企业也应主动开展深入研究。

  三是建立健全ADR数据异常生产企业的约谈机制,对不能有效控制风险的企业将采取行政措施。

  四是继续加强ADR的日常监管工作,提高应急处置与风险预警能力。

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