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生意社8月16日讯 创面愈合是创伤后机体功能康复的前提，因此加快创面愈合研究尤为重要，其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。新型敷料也称为活性敷料或革命性敷料。1962年Winter博士在动物（猪）的实验中获得。WINTET发现，在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面要快一倍。从而奠定了采用新型敷料的处理创面的理论基础。直到八十年代才诞生了第一代的保湿性水胶体敷料。九十年代随着材料技术的发展，产生了多种根据伤口的不同阶段有不同作用的敷料。 藻酸盐敷料是天然珍贵棕藻中提炼出的藻蛋白酸，是一种类纤维素的不溶解多糖，在制作过程中被转换成一种钙盐，在与创面渗液接触时，能通过离子间交换，使不溶解性藻酸盐钙变为可溶性藻酸钠，并释放出钙，具有极强的吸收性，能吸收相当与自身重量20倍的液体，这保证了伤口湿性愈合环境，延长换药时间，同时使伤口内的坏死组织自溶，藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血。 随着藻酸钙敷料在临床上的应用，创面修复的时间缩短了，伤口感染率减少了，并且提高了治愈率，减轻病人痛苦，相应地节省病人医疗经费，尤其对慢性溃疡的患者可在家庭换药，增加了病人的顺应性。 目前国内企业涉足藻酸钙敷料的企业较少。据医疗器械注册批文数据库显示，此类批文大多为外企所有。 表1藻酸钙敷料的批文情况 | 名称 | 商品名 | 生产企业 | 批准年份 | 执行标准 | | 德湿康藻酸钙伤口敷料 | 德湿康 | 德国保赫曼 | 2004 | YZB/GEM 1850 | | 施贵宝藻酸钙钠盐敷料 | | 百时美施贵宝Convatec | 2004 | YZB/USA3200-64 | | 藻酸钙止血贴 | | 美国TZ | 2007 | YZB/USA 3208-2005 | | 藻酸钙敷贴及塞条 | Suprasorb A | 德国Lohmann & Rauscher | 2006 | YZB/GEM 2454-2005 | | 藻酸盐敷料 | 优赛 | 法国优格 | 2006 | YZB/FRC 0302-2006 | | 海藻酸钙医用敷料 | | 上海川本 | 2007 2008 | YZB/国0886-2005 YZB/国0661-2008 | | 藻酸盐敷料 | | 苏州维康 | 2010 | YZB/苏0083-2010 | | 藻酸盐敷料 | | 广州科济 | 2010 | YZB/粤0530-2009 | 由于藻酸钙敷料属于医疗耗材，患者对于价格较为敏感。据医用耗材中标价格数据库显示，国产与进口产品的中标价格相差不大。 表2部分藻酸钙敷料的中标价格 | 名称 | 企业 | 规格 | 价格(元) | | 德湿康藻酸钙伤口敷料(商品名:德湿康) | 德国保赫曼 | 5cm*5cm/片 | 36.1 | | 10cm*10cm/片 | 94.6 | | 10cm*20cm/片 | 189.2 | | 1g/30cm/条 | 159.1 | | 2g/30cm/条 | 206.4 | | 藻酸钙钠盐敷料(商品名:康复宝) | 百时美施贵宝Convatec公司 | 7.5cm*12cm/片 | 162 | | 2g/片 | 225 | | 藻酸盐敷料 | 广州科济 | 6cm*7cm/片 | 34.4 | | 10cm*10cm/片 | 83.2 | | 15cm*10cm/片 | 122.4 | | 20cm*10cm/片 | 284 |
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