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生意社6月26日讯 日前，山东国家综合性新药研究开发技术大平台全面完成“十一五”建设任务并在济南通过国家鉴定。 据悉，国家综合性新药研发技术大平台——“山东省重大新药创制中心建设”（以下简称大平台）项目是国家“重大新药创制”科技重大专项在全国重点支持的15个国家综合性新药研发技术大平台之一，也是3个由省政府牵头的大平台之一。经过3年的建设，大平台超额完成了合同内容和任务，全面完成先导化合物发现与优化平台、药物筛选平台、药效学评价平台、临床前药代动力学平台、新制剂与新释药系统平台、药物分析与质量控制平台和药物安全性评价平台、中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设，基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、技术链较为完整的综合性新药研发大平台，形成了海洋药物、糖药物和微生物药物的研究特色。 平台在实现国家目标的基础上，突出了产学研结合，构筑了“一区、六基地、二十个示范企业、三十个人才团队”的架构。在平台建设期间，获得国家新药证书50件，其中3.1类以上的新药证书23个；临床研究批件90个，其中1.5类2个；3.1类以上的临床研究批件37个，正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物（一类新药）正在临床前的研究与评价中；8个一类新药SFDA已经受理，待批临床研究。共申请专利470项，授权发明专利173项，其中授权国际发明专利2项，计算机软件著作权4项。由管华诗院士领衔完成的项目“海洋特征寡糖的制备技术（糖库构建）与应用开发”，荣获了国家技术发明一等奖。 大平台建设期间，山东省委、省政府高度重视，从组织保障体系、政策保障体系、人才保障体系、组织保障体系、资金保障体系等全方位、高强度、多举措给予支持。大平台建设拉动山东医药研发和产业化159亿元（含大平台基建经费），国家财政投入放大效应达到40多倍。（田洪顺）
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