日前，雅培公司与中华医学会共同举办了“血脂相关的心血管管理共识”为主题的论坛。论坛指出，经目前标准治疗，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血压、血糖等传统危险因素得到控制后，血脂异常患者仍存在较高的心血管事件剩留风险。因此，在药物治疗方面，建议加用贝特类、烟酸类等药物。 这或许为贝特类药物的市场份额提供增长动力。尽管如力平之等主导产品的销售金额变化不大，但贝特类药物在降脂药市场的整体份额近年来下滑明显。而上述共识的形成将再次改变临床医生的处方习惯，无疑为贝特类药物的未来留下希望。 关注剩留风险 近年来，由于贝特类、他汀类药物的先后开发上市，以及医疗手术水平的提高，心血管疾病危险因素的综合控制取得了显著成效。 但是对于心血管病、2型糖尿病和代谢综合征患者，在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血压、血糖等传统危险因素控制达标后，出现心肌梗死、脑卒中等大血管事件，以及视网膜病变、肾脏病变及周围神经病变等微血管事件发生率仍然较高（即“心血管剩留风险”）。 为了引导临床医生对此的关注和治疗，中华医学会心血管分会制定并颁布了《血脂相关性心血管剩留风险控制中国专家共识（2012版）》，该论坛的目的就是对共识进行讲解。 《共识》修订的执笔专家陆国平指出，心血管剩留风险与诸多因素有关，最常见的是与以高TG、低HDL-C为特征的血脂异常相关。 比如，尽管他汀类药物在降低LDL-C等心血管事件一级和二级预防中作用显著降低，但治疗新靶点研究（TNT）显示，阿托伐他汀通过降低LDL-C把冠脉事件发生率降低22%的同时，仍有相对78%的冠脉事件剩留风险。就绝对发生率而言，冠脉事件由10.9%降至8.7%，但仍剩留8.7%的冠脉事件发生风险。这表明即使强化他汀治疗，冠脉事件剩留风险仍较高。 而对2型糖尿病患者进行全面强化干预研究显示，强化治疗策略未能防止患者微血管病变发生或进展。另外，血脂异常的心血管危险除了与LDL-C相关外，还与高甘油三酯（TG）水平，以及低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）相关。 这些实验数据对临床医学界提出了新要求，必须关注在传统危险因素控制达标后，出现大血管及微血管风险事件的可能。 贝特类受益 为了研究心血管剩留风险，学界做了不同的治疗实验，已有的获益证据多来自于亚组分析的结果，不同药物治疗临床获益不一。 但多项临床试验亚组或事后分析提示，贝特类药物单药或联合他汀治疗可能显著降低TG升高和/或低HDL-C患者大血管与微血管事件风险。 比如研究结果显示，非诺贝特治疗2型糖尿病患者总的心血管事件下降率为11%，与单独应用辛伐他汀比较，非诺贝特联合他汀可降低伴有TG升高与HDL-C降低的糖尿病患者主要心血管事件31%的发生率，并且可以显著降低糖尿病视网膜病变，减缓糖尿病肾病进展。 同时，他汀治疗对小而密的LDL颗粒的改善不如贝特类。因此，治疗指南建议在心血管高危患者中，加用贝特类、烟酸和ω-3脂肪酸来治疗致动脉粥样硬化性血脂异常，使非HDL-C达标，贝特类与他汀类药物联用时，首选非诺贝特。 这些实验研究结果将对贝特类药物的再增长形成极大利好。 国内市场贝特类药物以非诺贝特为主导，在SFDA网站查询“非诺贝特”的批准记录，截至2012年8月30日已经达到113条，但原研产品“力平之”垄断该产品市场多年，国内众多厂家市场占总市场的份额不足20%，国产品竞争惨烈。 非诺贝特近年尽管绝对销售额仍保持8%以上的增长速度，但在降脂药市场中的整体占比已在逐渐下滑，2004年前后超过15%，2007年为6.86%，2011年仅为3.8%，但力平之在降血脂品牌药物中仍在前5位，贝特类药物总体份额占比主要靠该产品的带动。 论坛上，专家指出，结合多项临床试验亚组或事后分析循证证据，贝特类药物在降低TG升高和/或低HDL-C患者的心血管剩留风险上具有不可替代的功效，可作为剩留风险干预的首选药物。 这无疑奠定了贝特类药物在心血管剩留风险预防和控制中的地位。而日前公布的研究结果显示，患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%，治疗率为5.1%。其他心血管剩留风险的关注度也并不够。 这意味着，随着上述共识不断得到认可和推广，心血管剩留风险的预防和控制也将不断得到加强，贝特类药物作为最大受益品类的增长速度有望得到提升。 贝特类药物在降低TG升高和/或低HDL-C患者的心血管剩留风险上具有不可替代的功效，可作为剩留风险干预的首选药物。 中标数据网整理