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新修订药品GMP认证工作稳步推进，根据有关规定，新建药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新修订药品GMP要求；现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求；其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现；未达要求的企业或车间，届时将不得继续生产药品。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称为“新修订药品GMP”）自2011年3月1日起实施至今已近1年半的时间，部分药品生产企业已经站上了新修订药品gmp的“大舞台”。新修订药品gmp更加强调系统性和风险性管理，对推动药品生产质量管理水平和控制能力的提高，以及促进产业结构调整和优化升级，无疑都具有重要的现实意义和长期影响。
值此药品GMP认证修改之际，由中国医药国际交流中心（ccpie）和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的第17届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（china-pharm2012），将于2012年9月24日～27日在北京国家会议中心隆重举办。本届展会将吸引来自全球的500多家展商，展览面积达3.5万平方米，预计将有约2万名观众观展。
同期举行的2012中国制药工程年会，包括一个主论坛以及“技术与工程”、“工艺与质量”两个分论坛。论坛上，来自药品监管部门的有关人士、从事新修订药品生产质量管理检查工作的人员，以及来自国内外众多企业的专家将做主题演讲，分享包括国内外药品GMP监管政策分析，固体制剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、中药注射剂gmp认证，质量控制与实验室管理，生产过程中的偏差调查等经验，并介绍制药用清洗、密闭限制、空气过滤等技术的最近进展，为国内企业推行新修订药品GMP提供具有实际意义的经验与范例。
新修订药品GMP认证对企业的要求全面而细化，一些企业在实施新修订药品gmp过程中面临从设备选型到具体技术参数选择设置等众多问题，还有一些企业希望能够从最初设计到最终运行都衔接得天衣无缝，因此，这些企业逐渐将注意力转移到成熟的一体化解决方案上。
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