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路透社时讯,英国临床优化研究所上周五时表示,将会对葛兰素史克制药公司此前申请的狼疮新药Benlysta(贝利单抗)进行新一轮的审查。据悉,此前临床优化研究所拒绝了葛兰素史克的新药上市申请,但是葛兰素史克随即提出了法律诉讼。
英国临床优化研究所将该药物的审查权转移给一组医学专家委员会。去年九月份,英国临床优化研究所在贝利单抗的指南草案中指出,贝利单抗治疗成本甚高,在治疗的前四周内,患者需要支付2,308.50英镑,而在随后的每四周中,患者需要支付769.50英镑的费用,但是葛兰素史克制药公司并未披露具体的治疗成本数据。
葛兰素史克制药公司英国区域经理Erik van Snippenberg表示,此前的申诉结果较为有利,公司获得胜诉,临床优化研究所将重新予以审查,但是英国临床优化研究所一向审查过严,因此贝利单抗获批的可能性尚不能确定。
贝利单抗(Benlysta)是近半个世纪以来的第一种狼疮新药,去年欧洲药物管理局已经批准该药物的上市申请。葛兰素史克制药公司此前已经完成了对药物研发合作伙伴-----人类基因组科学公司的收购项目,以此获得了贝利单抗的所有权利。
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