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国产仿制药有望打破国际原研药魔咒

  发布日期:2012/9/14 17:34:51

未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。
  原研药与仿制药价格相差数十倍与仿制药相比,同一规格原研药的效果并不强多少,但价格却相差甚远,少则五六倍,多则数十倍。许多市民不清楚其中的“奥秘”,买药用药只能“任其宰割”。
  在化学疗效上,仿制药与同品种原研药几乎持平。但由于仿制药不需要申请任何专利,也无需斥资数十亿美元用于临床试验证明药效,因此成本投入少,价格也就相对较低。一般而言,等效仿制药获批上市销售,价格通常比原研药要低80%。中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照,必将带来医药价格明显下降。
  从今年起到2015年,每年都有100多种药物专利到期,这一现象被业内称为“专利悬崖”,为国产仿制药的研制生产提供了巨大发展空间,国内外企业纷纷加紧抢占这一巨大“蛋糕”。今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。
  新医改实施以来,国家对基本药物实行统一定价、集中采购。国家发改委也先后29次降低部分品种药物价格,药价攀高态势得以遏制。但令人担心的是,许多已过专利期的原研药在屡次降价中降幅并不明显。
  国产仿制药近年来发展速度惊人,冲击原研药地位。原研药享受单独定价权,这导致其在价格上“岿然不动”。许勇说:“在国外,随着仿制药品的上市,原研药专利期满后价格便会大幅下降。但根据我国现行药品价格政策,同一品种的原研药口服制剂,可以比仿制药价格高出30%,注射剂则可以高出35%。”
 

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