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据发改委网站消息,为切实推动解决药品安全领域诚信缺失问题,国家发展改革委 、人民银行等七部委近日联合印发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》,意见要求,建立健全药品企业产品质量信用管理体系,完善药品流通体系,健全准入退出机制。加强药品广告监管,规范药品广告发布活动。
《指导意见》共提出了13个方面的任务和要求:(1)建立健全药品研制环节信用体系建设;(2)建立健全药品企业产品质量信用管理体系;(3)完善药品流通体系,健全准入退出机制;(4)建立科学规范的药品招标采购机制;(5)建立药物临床使用评价制度;(6)加强药品广告监管,规范药品广告发布活动;(7)加快完善药品安全领域信用制度建设;(8)加快药品行业信用信息资源整合;(9)建立健全信用分类监管机制;(10)严格落实药品生产和经营主体责任,加强失信行为的联合惩戒;(11)积极发挥行业协会的推动和自律作用;(12)进一步加强部门之间的协同合作;(13)开展诚信宣传教育,完善社会监督机制。
其中,前六个方面对药品安全领域各环节(研发、产品质量、流通、招标采购、临床使用、广告)的信用建设提出了具体要求;后七个方面主要从药品安全信用体系建设的运行机制和保障措施(制度建设、信息资源整合、分类监管、失信联合惩戒、行业自律、部门协同、宣传教育)角度提出要求。
药品安全事关人民群众切身利益、经济健康发展和社会和谐稳定。多年来,药品安全领域一直存在不同程度的诚信缺失问题,尤其是毒胶囊事件曝光后,社会对药品安全问题的反响十分强烈。
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