辉瑞与施贵宝抗凝新药欧盟获批 或年销数十亿美元

据路透社消息，本周二，欧盟卫生监管机构批准了由辉瑞和施贵宝共同研发的针对房颤引发卒中患者的抗凝药物阿哌沙班(Apixaban)。

　　阿哌沙班被认为是这两家美国制药企业最重要的创新产品之一，未来极有可能获得每年数十亿美元的销售业绩。自从今年早些时候，欧洲心脏病的一个咨询专家组就推荐此药物作为房颤预防用药。

　　“这项通过的决议并不意外，”美国科技研究公司MKM Partners分析师Jon Lecroy认为阿哌沙班的销售额将在2017年达到20亿美元。“我们正在期待明年三月同一适应症在美国的获批。”而FDA在今年6月份曾以“观察更多临床案例”为由推迟该药的批准。

　　阿哌沙班是新型抗凝药，作为已经使用了数十年的华法林的替代品，主要是用于预防血液斑块的形成以及在关节置换手术后的深静脉血栓。此前，它已经在27个欧盟国家通过髋关节或膝关节置换手术后的预防深静脉血栓适应症。

　　但对于由房颤引发的卒中风险的预防，是阿哌沙班最重要的应用。同类型的药物，还包括拜耳公司和强生公司开发的利伐沙班、勃林格殷格翰公司的达比加群。

　　对于应用了超过半个世纪的抗凝药华法林而言，新型抗凝药的出现很可能让它“退休”，它既便宜效果也不错，但是却需要患者改变生活习惯和饮食习惯，而这几款新药并不需要患者为之改变。

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