开发具有自主知识产权的创新药物,抢仿国外专利到期大品种的高端仿制药,是我国较长一段时期内获得医药新产品的主要途径。但是,身为医药企业负责人,全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤却对国内的药品审评审批速度之慢非常无奈。
药品审评审批慢,不仅严重制约了药品的上市进程,而且也在事实上造成了国外原研药品药价高企,使老百姓无法及时用上“价廉物美”的好药。任武贤代表说,药品审评审批慢的主要问题是我国药品审评策略、环节、流程设计不尽合理,国家局审评审批权限过多,行政问责机制没有真正落实到位等。
为此,任武贤建议修改药品注册管理办法,重新设计与药品研发规律相匹配的科学审评审批权限,加大省级局的审评审批权限;加大对国家药审人员的系统培训,形成专业的审评人才梯队;完善药品审评审批部门与药品申请企业的沟通机制,解决研发中的问题与矛盾。
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