亚宝药业6年17次被检出不合格 企业拒绝回应

 

　   中国网6月27日讯(记者 三木)上海医药采购中心18日发布公告称：根据上海市药监局公布的2013年第一季度药品质量公告，亚宝药业批号为120435次的复方利血平片含量均匀度、含量测定两项指标不合格，暂停亚宝药业的主营产品复方利血平片采购资格。

 

　　此次上海暂停采购复方利血平，只是上市公司亚宝药业产品不合格的一个小小的缩影，中国网医药频道记者了解发现，自2008年，亚宝药业有多达17次产品被检出不合格的历史。

 

　　如此密集的产品质量问题，企业方面对本网记者的采访，各个部门踢起了皮球，拒绝回应。而该公司在2012年接受中国青年报采访时明确回应称：产品被检不合格的原因在经营过程中，与生产过程无关。

 

　　复方利血平片2年3次检出不合格

 

　　算上这次的暂停采购，复方利血平片已经是两年来第三次被检出不合格了。

 

　　2012年，重庆市基本药物第1期质量报告显示，亚宝药业批次号为110615、110528的复方利血平片被检出含量测定和含量均匀度不合格。上海市2012年第一季度药品监督情况公示中称，批号110250的复方利血平片被检测出含量均匀度和含量不合格。

 

　　作为亚宝药业的主营产品，复方利血片有着广阔的市场，因为其主治高血压，而高血压人群在我国数量巨大。

 

　　在国务院发改委在2011年11月14日对山东两药企垄断复方利血片原料开出罚单时发布信息称，复方利血平片是国家基本药物目录品种之一，属于抗高血压类药物，全国目前有1000多万高血压患者长期依赖此药，年消费量高达80亿~90亿片。复方利血平片畅销四十多年，是治疗高血压的经典老药，国内上千万高血压患者长期依赖此药，有着深厚的群众基础。相关资料显示，常州制药厂、亚宝药业、中诺药业、新华制药是我国生产复方利血平的最大四家企业，市场份额占全国75%以上。

 

　　同时，该药品也为亚宝药业带来了可观的利润。

 

　　亚宝药业2012年年报中显示，其中，片剂类药品占全年营收的37.45%，销售金额达4.73亿元，毛利率近48%，是亚宝药业营收最高的创收产品。公司重点产品硝苯地平缓释片、复方利血平片、红花注射液、硫辛酸注射液等的快速增长，带动其医药生产整体增长7.67%，医药批发整体增长93.57%，医药零售整体增长114.26%。

 

　　然而，值得注意的是，作为亚宝药业的重点产品，复方利血片两年三次被检出不合格，而且都有一个共同的原因就是“含量均匀度”。

 

　　在药品质量标准中，含量均匀度与重量差异、含量测定、溶出度等项目相互关联呼应，总体反映药品生产水平和质量情况。特别对一些治疗量与极量相近，剂量小但作用剧烈，用量稍有变化即能引起不良反应的药物，它们剂量的准确与含量的均匀将直接影响药品的安全性和有效性。如：麻醉药品，麻醉药品一般含量小，毒副作用大，且具有一定的身体依赖性，检查其含量均匀度对确保合理使用具有重要意义。

 

　　6年被检出17次不合格

 

　　记者经了解后发现，2008年以来，亚宝药业6年内17次被检出不合格。

 

　　其中，2010年被检出5次，2011被检出3次，2012年被检出5次。有些药品甚至不只一次被检出不合格，亚宝药业生产的红花注射液、吲达帕胺片、复方利血平片等药品都多次被检出不合格。

 

　　对于产品被检出不合格，亚宝药业表现的比较消极。