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7月10日，一则“中国医药吸收合并的天方药业新药TPN729MA已由国家药监局制证完毕，即将寄发生产批件”的消息，将公司股价推上了涨停板。TPN729MA主要适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗，有望成为西地那非（伟哥）的替代品。中国证券报记者采访了解到，新药TPN729MA获得的是临床批件而非生产批件。天方药业技术负责人介绍，TPN729MA虽然属于1.1类创新药物，不过难以获得审批绿色通道资格，距离获得生产许可至少需要5年以上的时间。
中国医药吸收合并天方药业终于步入收官阶段。7月11日，天方药业发布公告，公司收到交易所通知，将于7月15日终止股票上市交易。就在确定终止上市时间表的前一天，天方药业为吸收合并方献上了一份大礼，直接推升中国医药市值增加4.88亿元。
“我们的确获得了批件，不过是临床批件，而不是传闻中的生产批件。食药监总局信息显示，该批件已制证完毕。”天方药业董秘刘宁宇虽然正在外地出差，不过已经注意到了新药传闻带来的巨大影响。
一位国家食药监总局的官员介绍，新药审评的代码有明显的规律，CXHL1100735是天方药业这款新药的受理号，其中分别意味着：C代表国内注册，新药-X，类别是化药-H，阶段是临床-L，这个字母如果是生产批文的审评，就是-S.
天方药业一位技术负责人明确指出，TPN729MA距离拿到生产批文至少需要5年以上的时间。“TPN729MA属于1.1类新药，意味着研发风险更大，药监部门对于此类药品的临床研究要求更高，时间相对更长，即使顺利也至少需要2—3年。此外，生产批文审评还需2—3年。”
此外，上述负责人认为TPN729MA没有走绿色通道的可能。“从审批进度来看，绿色通道确实可以节约很多时间，大概半年左右可以拿到批文，但是我们几乎不可能获得这种资格。”
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