|
国家食药总局11日发布了国家医疗器械质量公告，公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备质量监督抽验结果。
本次共抽验了球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备产品，除球囊扩张导管外，其余产品均有不同批次抽验项目不合格。
其中，卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司两个型号的胸腔镜系统不合格，通用（上海）医疗器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁钢板不合格。卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司是全球医用内窥镜的先驱者，而通用医疗器材有限公司也是著名骨科医疗器械的跨国企业。
国家食药总局称，依照《医疗器械监督管理条例》的规定对不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。
|