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事件:
7月12日,青海发布了《关于青海省医疗机构2013年度基本药物集中采购的公告》。青海基药招标仍采用“双信封”制,采购周期2年。
点评:
1、基药招标划分质量类型,坚持质量优先。一是与大多数省份基药招标不划分质量类型不同,此次青海基药招标将药品按照三类质量类型分别竞价评标。从质量分层看,鼓励研发创新、利好优质中成药。二是在技术标评审中,质量要素占比较大,约59分。其中客观指标约49分(质量类型40分+质量可靠性9分),主观指标部分10分(临床疗效4分+药品安全性评价4分+药品包装质量2分),也是对药品质量的考量。三是开始执行新版GMP,利好能够在2013年底取得新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品生产企业。
2、药品限价温和,剂型分类细致,中标非取“最低价”。一是按质量类型竞价,其限价取陕西、甘肃、新疆、贵州四省最新一轮中标价和青海前一周期中标价的中间价,而非最低价。二是按剂型分类细致,避免激烈竞争。如片剂分为7种剂型,丸剂分为15种剂型,按剂型分组竞价,可以避免不同剂型之间的激烈竞争。三是中标数量从技术标进入商务标的产品数量在一半以上,同组企业≥3家的2家中标,=2家的1家中标。如果2家以上企业的报价和经济技术标得分均相同,可并列为拟中标产品,不受中标产品数量限制,避免了安徽模式的“最低价”中标。
3、注重企业因素,利好行业龙头、品牌企业。一是技术标评审中,除去质量因素外,有关企业的因素有28分(销售金额10分+行业排名10分+企业信誉5分+品牌知名度2分+1储备条件1分),明显利好实力强劲的行业龙头企业。二是对于参加本次集中采购后未中标,但在该省长期使用、患者认可度高的个别品牌药品,在集采结束后,可再邀请招标。
这为品牌药企创造了二次招标的机会,并且为品牌药价高于同类中标非品牌药价提供了可能性。
4、独家品种、剂型需议价,对其价格构成一定挑战。同竞价组投标企业只有1家的需与谈判专家进行谈判,确定中标价格。双方对产品的原料成本、工艺成本、销售成本、管理成本、科研成本和利润等信息的进行综合评价、议价,达成一致的中标,达不成一致的废标,对独家品种、剂型价格形成一定压力,但鉴于独家议价能力较强,预计所受影响有限。
5、强化招标管理,注意纠正企业恶意压价中标后弃标、不足量供货、不及时配送等行为,促使企业报价趋于合理。在技术标评审中,供货率、企业信誉、质量可靠性的评审分别对前次集采中供货不足、弃标、药品出现质量问题的企业按照不同情况扣除一定分值;在拟中标结果公示期内,提出弃标申请的产品不仅不予中标,且不得参加本周期的其他采购和下一周期的集中采购;中标后供货率达不到要求的中标企业,以及在采购周期结束前提出废标申请的中标企业,取消中标资格,属于经营企业的,同时取消配送资格;在采购周期内,不及时足量供货、不及时足量配送的,一旦被记入不良记录,则该企业3年内不能参与青海省药品集采配送,且全省医疗机构不得采购其任何产品。通过一系列招标管理,规范投标企业的报价行为,引导报价趋于合理。
总之,青海基药招标措施温和,降价压力未超预期。预计后续省份基药招标政策“质量优先、价格合理”的可能性更大。看好研发实力雄厚、产品储备丰富、质量可靠的大型品牌企业,看好中药独家品种、独家剂型,看好取得新GMP证书的无菌药品生产企业。
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