江苏征求非基药招标质量分层意见 拟分4个质量层次 |
| 来源：大智慧阿思达克通讯社 发布日期：2013/8/14 9:35:30 |
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周二，在江苏省省内企业药品招标座谈会上，江苏省药招办向与会企业代表征求“非基药招标质量分层”意见，此次分层方案对原研药厂家的竞价压力较大。
根据方案，江苏拟分4个质量层次，第一层次产品包括专利药、科技进步或自然科学二等奖和国家一类新药；第二层次包括原研药、单独定价或优质优价药品、通过仿制药质量一致性评价药品、中药一级保护品种、国家二类新药等；第三层次包括通过中国新版GMP认证、通过美国和欧盟GMP认证、首仿制剂、工信部化药百强和中药50强企业品种；第四层次为普通GMP品种。
在第二层次中，原研药将直接与发改委单独定价以及通过仿制药质量一致性评价的仿制药品“同台竞技”，仿制药通过证明其质量将获得价格优势，而过了专利期的原研药竞价压力将显著增大。
不过，一位与会企业代表表示，从目前国内企业药品质量来看，真正能通过“仿制药质量一致性评价”的品种短期内可能并不多。“进口药品质量较高是公认的，有一定的溢价也可以接受，关键是政府部门一直没法把握好溢价的尺度。”另有一位代表称，如果价格一致，医院会倾向于大量使用性价比高的进口药品，关键问题是外企是否愿意降价。
从此前的招标来看，各省市非基药质量分层方案繁多，指标各不相同，主流分层在三个或四个层次。
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