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国家药监局网站消息，普洛药业的5类新药氨麻美敏分散片提交复审。公司相关负责人表示，此次提交复审，只是一个行政复审程序，能否通过，还需要要看国家药监局的审评情况。
据了解，今年6月，上述新药在国家药监局CDE审评时未通过。氨麻美敏属于含麻类感冒药，公司曾表示，国家对于含伪麻成分的制剂，在销售、生产、审批上的管理趋严，(该药)没有获得批准也很正常。现在含有伪麻成分的制剂，药监局批的比较少。
氨麻美敏共有7家企业涉及生产，现有批文中包括口服液、混悬剂、胶囊和片剂。普洛药业的氨麻美敏分散片如果获批，则是该类药品的新剂型。不过，对于该药物，公司寄望不大。普洛药业表示，该药在申请的时候，只是考虑作为一个配套剂型做的尝试。
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