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9月5日晚间，莱美药业（300006）公告，公司于近日收到国家药监局下发的新药证书及药品注册批件，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药监局审查，公司申报的埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊符合新药注册的有关规定，同意注册，发给新药证书，同时发给药品批准文号。
上述药品适应症为，胃食管反流症（GERD）、反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制；与适当的抗菌治疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；需要持续NSAID（非甾体抗炎药）治疗的患者、与使用NSAID（非甾体抗炎药）治疗相关的胃溃疡治疗。
公司表示，该品种获得新药证书及药品注册批件丰富了公司产品种类，优化了公司产品结构。但该品种的经营业绩还将受到市场环境变化等不确定因素影响。
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