药品GMP认证大限将至 四川十余家企业通过认证 |
来源:成都商报 发布日期:2013/9/9 10:28:57 |
9月3日,国家食品药品监督管理总局公告,38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,其中包含两家四川企业。业内人士告诉记者,这是一次性发出证书最多的一次。根据国家食药监局最新信息显示,全国共有1319家无菌药品生产企业,截至2013年7月,通过新修订GMP认证的药品生产企业为342家(其中核发456张证书),占无菌药品生产企业总数的25.9%。
按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,无菌制剂生产企业应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,否则将停产。而四川有64家无菌药品生产企业,截至2013年7月20日,核发证书数为15张,通过的企业数有10家,包括四川科伦药业、四川合信药业、成都康华生(微博)物制品有限公司等。
|
独家集采品种推荐 |
通用名 |
剂型 |
省份 |
基药 |
发布时间 |
结肠宁 |
灌肠剂 |
湖南 |
|
2017-09-27 |
注射用拉... |
冻干粉... |
江苏 |
|
2018-04-16 |
注射用重... |
粉针剂 |
贵州 |
|
2019-09-02 |
益心康泰... |
胶囊剂 |
黑龙江 |
|
2022-02-22 |
多糖蛋白 |
口服普... |
广东 |
非... |
2016-02-03 |
结石通 |
硬胶囊... |
广东 |
非... |
2015-06-03 |
兰索拉唑... |
口腔崩... |
湖北 |
|
2013-04-28 |