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安科生物治疗前列腺增生药品注册申请获受理

来源：证券时报网发布日期：2013/9/11 9:47:17

9月9日晚间，安科生物公告，近日，公司的全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药监局关于“度他雄胺”“度他雄胺坦洛新胶囊”的药品注册申请受理通知书。

　　度他雄胺坦洛新胶囊是一种用于治疗前列腺增生的复方制剂。2010年FDA批准度他雄胺坦洛新胶囊用于治疗良性前列腺增生（BPH），目前本品还未在中国上市。本项目度他雄胺、度他雄胺坦洛新胶囊分别属于化药3.1、3.2类新药申请项目。

　　该产品能否获得批准须经国家食品药监局审查，审查通过后将依据临床要求进行该药品的临床试验。

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