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广东药品交易新规最终稿落地,与此前争议许久的征求意见稿相比,最终稿取消剂型合并,将剂型细分至40个,儿童用药也列入单独划分竞价组,降价压力趋缓。
目前国内市场90% 药品 无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺,国家一直鼓励 企业 研发生产儿童用药。今年1月,国家药监局文件就指出,鼓励生产企业积极开发仿制药的儿童专用规格和剂型,鼓励创新药申报时一并申报儿童剂型和规格。仿制药的儿童用规格和剂型申请,可以优先受理和审评。研究儿童用药监测期的设定方式,会同有关部门研究儿童用药在 招标 、定价、医保等方面的综合鼓励措施。
截至目前,各地已定的招标文件中没有将儿童用药专门细分为竞价分组,广东省此举或是首创。这意味着,专门做儿童用药的企业可以差异竞争,避开价格厮杀。
目前,上市公司中有康芝药业、山大华特、武汉健民等专攻儿童用药领域。
值得一提的是,广东省并非首个探索剂型划分竞价组的省份,此前,吉林已经率先启动基药招标,就将竞价组依据剂型细分为41类。这样根据剂型来细分评审单元的分组原则,或能使拥有独家剂型的生产企业在招标中抢得先机。
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