山东基药招标于本周正式拉开序幕,周日,该省药采中心下发采购公告,明确将基药划分为4个质量层次,参与经济技术标评审,而原研药却华丽失宠,失去较高质量层次的身份,竞价压力加大。
这4个质量类型分别为:第一质量类型仅包括专利药、国家一类新药、国家保密产品;第二层次包括单独定价或优质优价中成药、中药保护一级、与质量相关的国家自然科学或科技进步二等奖及以上药品;第三层次包括中药保护二级、药物有效成分组合专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、国家重点新产品。第四层次为其他产品。
一直享有较高质量层次的原研药,却在此次基药招标中“受冷”,未能享受高质量层次带来的政策福利。这意味着,原研药将直接与国内仿制药企业“同台竞争”,只能获得相同的质量得分,这将加大已过专利期的原研药的竞价压力。
然而,值得关注的是,该省基药的质量分层仅限于“双信封”经济技术标的评审中,4个质量类型分值仅有8分的分数差距,也并未能给高质量层次品种带来明显的竞争优势。
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