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新修订药品GSP首批附录文件近日即将发布
来源:中国医药报 发布日期:2013/10/21 14:18:48
记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉,自新修订药品GSP颁布以来,国家总局加紧配套文件的制定工作,首批5个附录文件近日即将发布。
据了解,国家总局对于一些专业化程度高、技术应用先进、管理控制严格、流程作业标准化的专项内容,分别制定附录文件进行具体、统一、准确、规范的要求。首批将发布的附录文件分别是:药品经营企业计算机系统、药品收货与验收、冷藏冷冻药品的储存与运输管理、温湿度自动监测和验证管理。另外,其他附录文件也在积极地制定中。
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