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12月12日晚间，贵州百灵（002424）就乙肝药事宜发布澄清公告称，公司替芬泰（原料药）目前在国家药监局受理办理状态为审批完毕-待制证；替芬泰片（制剂）办理状态为在审批。上述“办理状态”不能确认研发项目的审评结果，目前公司尚未收到相关部门下发的书面通知，替芬泰（Y101）临床申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审批。
近日，有媒体刊登并被网站转载标题为《贵州百灵1.1类创新药获批乙肝用药市场超3千亿》及《贵州百灵12日停牌乙肝新药将进入临床》的报道，报道中传闻贵州百灵合作研发项目替芬泰项目（原Y101）已通过国家食品药品监督管理总局审批，正式进入临床试验阶段。
资料补充：
国家食品药品监督管理总局官方网站上关于查询结果中“办理状态”的解释如下：
待审评：已受理，待国家食品药品监督管理局技术审评部门审评。
在审评：在国家食品药品监督管理局技术审评部门进行技术审评。
待审批：待国家食品药品监督管理局审批。
在审批：在国家食品药品监督管理局进行审批。
审批完毕-待制证：国家食品药品监督管理行政受理服务中心正在制作批件（国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作）。
制证完毕-待发批件：国家食品药品监督管理行政受理服务中心批件制作结束待送达（请关注“收费情况”）。
制证完毕-已发批件：批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人，可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。
对多个申请人的，批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局，申请人可径往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。
已备案，备案结论：无异议：对于备案的补充申请结论，不再发放纸质批件。
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