贵州百灵(002424.SZ)备受市场关注的糖尿病新药有新进展。公司昨日晚间公告,实验药物糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果。受该消息刺激,贵州百灵今早开盘即封涨停报24.38元。
然而,该药疗效受到一些专业投资者质疑。一方面,医学界普遍对中药在降糖上的疗效持怀疑态度,为数不多的几个中药降糖药中都含有西药成分,如盐酸二甲双胍、格列本脲等。而且,该药目前尚处于临床前研究阶段,公司就“积极”披露研发进展,更自称疗效显著。
公开资料显示,该降糖药由贵州百灵和杨国顺、杨爱龙两名自然人合作开发。今年4月15日,贵州百灵公司公告拟斥巨资向杨国顺、杨爱龙购买该苗药秘方。记者从国家专利局发现,该专利授权书通篇概念混淆,充斥了大量错别字。
研究结果受质疑
12月17日晚间,贵州百灵披露糖尿病秘方研发项目进展,称实验药物糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,并可改善糖代谢和脂质代谢,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变;并对糖尿病心脏病变的发生也有一定的改善作用,研究显示优于二甲双胍。后者是西药治疗糖尿病的一线用药。
利好公告一出,贵州百灵第二日即封涨停。值得一提的是,该药物依旧处于临床前研究,研发进展完全是公司的自主行为,本不属于交易信批范畴。对此,公司董秘牛民在回应中强调称, “本次试验是委托第三方--中国医学科学院药用植物研究所进行的”,并在第二次试验中重复性出现降糖的效果,说明该药物具有一定的稳定性,“投资者也对该药物进展比较关注”。
公开资料显示,中国医学科学院药用植物研究所是世界上五大药用植物专业研究机构之一,也是国内顶尖的从事中药研究专业机构,该研究所应用现代科学技术和手段,对我国药用植物资源进行保护、研究、开发和利用。大智慧通讯社致电该研究所科研处,相关人士表示,不了解与百灵合作的这个项目。
对此,牛民称,研究所里相关部门都参与这个项目,发该公告时公司也需要将资料的原件报备给交易所,“公司与研究所签署合同并盖有公章”。
公告还显示,贵州百灵接下来对于糖宁通络胶囊的研究开发将“两步走”,一方面继续完成临床前毒理实验工作,开展新药临床前各项研究,同时,公司还将投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。
牛民指出,医院制剂的审批较新药审批流程较快,“因为是省一级的药监部门审批”,现在公司已经开始组织医院制剂的申报材料。
不过,行业内对于中药治疗糖尿病普遍持谨慎态度。 一位熟悉糖尿病用药的专业人士指出,中药着重的是调理,无法控制血糖指标,并不是糖尿病的主流用药。“糖尿病中药做起来的没几个。”另一位人士也表示, 糖尿病的关键是降糖,目前没有发现任何中草药有降糖的疗效,只是对糖尿病的部分并发症有一定疗效,这个是医药界公认的事。
错漏百出的专利书
事实上,贵州百灵今年4月披露购买该药物秘方时,市场就持怀疑态度。
公开资料显示,贵州百灵于今年4月15日公告拟斥巨资向杨国顺、杨爱龙两名自然人购买糖尿病的秘方苗药。贵州百灵称,经过多年医治实践,该秘方能较好控制血糖,且部分患者停药后血糖仍然维持稳定。
杨国顺、杨爱龙在申请专利时,提供了一份患者名单,称当地这些人在使用了该秘方后糖尿病得到根治。大智慧通讯社致电了患者名单中的贵州平坝县城关镇第二小学和安顺市税务局,但被告知并无名单中的陈开珍和袁守财两人。
大智慧通讯社记者在国家专利局网站上发现,该秘方已于2010年8月23日注册专利,专利名称为“根治糖尿病的药物及其制备方法”。最令人咋舌的是,该专利授权书基本概念混淆、错字连篇,将双胍类药写成“双瓜”、把磺脲类药写成“碘脲类”。在描述药品配置和服用方式上,每次“3k”的用量表述也让人摸不着头脑。
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