|
没有药，23岁的战森只能在剧痛的煎熬中度过每一天。
战森是甲型重症血友病患者，这种疾病唯一有效的药品是凝血因子，属血源性药品。但现在“救命药”在全国都处于短缺状态。寻药，成为战家目前最重要的事情。
“中国血友之家罕见病关爱中心”（下称“血友之家”）负责人、同为血友病患者的关涛曾于2013年5月在网上发出一封公开信，希望得到有关部门的重视，恳请解决凝血因子短缺的问题。
事实上，药品短缺现象并不仅仅存在于作为罕见病之一的血友病这个群体中，另一种在临床上被广泛应用的血源性药品—人血白蛋白—近年来也一直是“一药难求”。
“凡是血源性生物制剂都存在短缺的问题。”关涛告诉记者，因为它们的原料都来源于人体血浆。而在目前捐献血浆尚无法被全社会接受的现实下，改革药品的价格体系，成为缓解“药荒”较为可行的方法。
救命药在哪儿？
战森来自河北省石家庄市井陉县一个贫寒的农家。2001年一次意外骨折后，年仅11岁的他被检查出患有甲型重度血友病。这是一种典型伴性遗传出血性罕见疾病，常见于男性，主要是患者体内缺少凝血所必需的凝血因子（甲型缺少八因子、乙型缺少九因子），一旦发生出血情况，靠自身凝血机能不能正常止血。
出血多发生在关节及肌肉等部位，多由毛细血管破裂引起，如果得不到及时治疗，患者将面临严重肢残；如果出血症状发生在颅内、消化道或呼吸系统，短时间就可能危及患者生命。
“我是农村户口，2012年血友病还不在新农合的报销范围，我需要的八因子都是自费的，一个农村家庭根本支付不起巨额药费。”战森告诉时代周报记者。
据了解，一支国产200IU八因子需要396元，而进口250IU八因子则要1320元（2013年降至1122元）。即便只用国产八因子，一个普通患者一年的药费也要20万元左右。
因为买不起药，无法得到及时治疗，战森的身体越来越糟，残疾证换了一次又一次：2002年被评定为肢残四级残疾，2008年被评定为肢残三级残疾，2013年又被评定为肢残二级残疾。
转机出现在2012年，这一年，血友病作为唯一罕见病被正式纳入医保范围。这让战森兴奋了好久，他坚信自己从此可以得到更好的治疗，避免进一步残疾。却不曾想自2012年下半年以来，八因子供应尤其紧张。
“我所在的省份，卫生厅虽然公布了多家血友病救治定点医疗机构，可是只有一两家医院断断续续地有国产药，而且医院会对八因子限购，患者无论病情多么严重，一次只能购买两三支。”战森沮丧地说。
2013年年初，战森膝关节又开始出血，因为药量跟不上，未能及时有效地止血恢复，结果形成了靶关节（频繁出血）。对于战森来说，两三支药，不过是杯水车薪。
此后，在当地新农合管理中心、医院及医药公司的积极努力下，60支八因子药品供应到了医院。但这60支药仍未能使战森的关节出血状况得到改善，拍片检查结果显示，其膝关节间隙狭窄，软骨因长期出血被侵蚀破坏，医生建议需加大药量，按时、及时注射八因子，否则将有进行关节置换（用人工制造的关节代替疼痛且丧失关节功能的关节）的风险。
“凝血因子是血友病患者终身都要使用的药物，如果有药，血友病患者可以像正常人一样生活；没有药，患者只能忍受剧痛的折磨，这种痛苦无人能够体会。”关涛说。
可是，药在哪里呢？
战森曾与当地医院、医药公司联系，请求帮忙再采购八因子。但医药公司答复称，联系了多方，均未能提供有出厂税票等具有正规手续的药品，公司不能对没有正规税票的药品进行采购。
不仅是凝血因子，同样陷入“药荒”危机的还有另一种血源性药品，人血白蛋白。
2013年年初，哈尔滨的李默的母亲被确诊为肝硬化晚期，医生建议补充人血白蛋白。但医院一直缺货，李家只能自己想办法购买。
北京一位医生告诉记者，人血白蛋白在一般医院里根本没有库存，如果紧急情况下需要，也要经过层层审批才能进货。一般的患者只能自己寻找药源。
需求大增催生药品“黑市”
事实上，凝血因子、人血白蛋白等血源性药品仅是短缺，并非没有，只是不全在医院里，而是有一部分在药品“黑市”上。当然，后者的药品价格也很昂贵，不是一般人能用得起的。
在血友病还没有纳入新农合以前，“黑市”上的八因子价格要比医院便宜一些。战森的药品大多来源于此。如今，医院断货，“黑市”的药品价格相应水涨船高，一支200IU八因子价格已经涨到450元左右。
而李默为了维持母亲的生命，也只能依靠药贩子。在哈尔滨的药品“黑市”，一支规格为10g：50ml/瓶的人血白蛋白要800元到1000元不等，而国家规定的2013年的最高零售价不过378元。
“没办法，不能眼睁睁地看着老人痛苦，等钱花完了再说吧。”李默对时代周报记者说。他直到现在都没有告诉母亲药品的来源。
在战森看来，医院之所以八因子库存少，是因为利润低。“一支200IU八因子的出厂价是368元，而国家发改委对凝血因子有最高零售价限制（200IU为396元，300IU为540元）。一般情况下，药厂把药品发到医药公司，医药公司再卖到医院。医药公司有医药代表，以200IU为例，这中间只有28元的利润空间，所以到医院后的利润就微乎其微了。”
人血白蛋白也面临同样的问题。根据国家发改委2013年的规定，人血白蛋白（10g：50ml/瓶）临时最高零售限价为378元。“以前是360元，如此需求量巨大的药品就这样被挤进"黑市"。”前述受访的北京医生说。
“这是一个"计划 市场"的畸形体系，国家发改委只规定了（药品零售）最高限价，而对药品的出厂价以及医药公司的加成却没有规定，这一定会挤压医院的利润空间。”关涛分析说，“一个完整的价格体系就像一个闭合的环，每一个节点都应该是完整的。现在这个价格体系是有缺失的，要么就不要限价，全部交给市场；要不就在各个环节都限价，完全计划供应。”
关涛说，在2005年以前，凝血因子并不难买，医药公司都是买十支送几支的。为什么此后药品会出现短缺的情况呢？这中间有几个时间节点。
2007年，国家扩大医保范围，从单一的职工医保扩大到居民医保。医保的改善，使原来买不起药的患者开始涌入医院，原来少量用药的开始正常用药了。需求得到释放，药品开始供不应求；
2011年年底出现了凝血酶原复合物短缺，主要是由于公民献血的积极性不高，临床用血供应不上，一部分凝血酶原复合物（含凝血因子）被调往医院、进入ICU；
2013年的短缺则是因为全国开始推行的新农合，很多农村患者进入医保行列，药品需求再次得到释放。
“多年来的医改进程，使血友病患者切实感受到了医保所带来的实惠。但需求的快速释放，使得缺药的困难也摆在了血友病患者面前。”关涛说。
让献浆和献血同样“光荣”
“我们的供应没有出现问题，只是原料是一直困扰我们的问题。”凝血因子生产商—华兰生物制药有限公司负责人无奈地对时代周报记者说。
“因为原料的特殊性，所有生产血源性生物制剂的药厂都面临同样的问题。”关涛说，“凝血因子的主要原料就是血浆，在我国每千人只有3升血浆比例，在欧洲每千人有30升，而美国有50升。我国原料不够，而美国生产的血液制品是可以出口的。”
关涛称，我国的法律有明确规定，临床用血和工业用血是两条线，是不能交叉的。平时的义务献血主要用于临床；而作为血制品的原料来源是药品生产企业设立采浆站，寻找“献浆员”，定点献浆。
“你听过"献浆员"吗？”关涛问记者，“你听过"献血和献浆同样光荣"这样的口号吗？”
献浆员是企业寻找的定点到采浆站捐献血浆的人，每献一次会得到300元左右的误工费。但多年来，由于认识上的错误，社会上大多数人把献浆理解为“卖血”，献浆员因害怕歧视而不敢公开，甚至有的家庭夫妻俩都是献浆员，但互相隐瞒。
“作为一个血友病患者，我真的想对这些献浆员说声谢谢。”关涛声音哽咽，“这些人做了这样一个事情，他们所献的血浆生产的血液制品，挽救了千百万人的生命，他去献浆拿点误工费不应该吗？他们都是值得我们敬佩的人，没有他们就没有血源性药品的存在。”
关涛曾无数次地找到有关部门，希望宣传“献血和献浆同样光荣”，使大家都能更多理解献浆的意义，但一直没有下文。
事实上，在国外，很多公司的采浆站甚至都开设在学校附近。“比如学生要给同学买礼物，钱不够了，可能就去采浆站拿点"误工费"回来，这是很正常的事情，没有任何歧视和偏见。”关涛说。
没有原料，如何面对日益增长的凝血因子等人血源制品类药品的需求？
在国外，一些医药公司早已开始研发替代原料了。其药品也已经在2007年白血病药品第一次陷入“药荒”时进入中国市场。
2007年，全国八因子供应告急，德国的拜耳公司凝血因子产品“拜科奇”被批准在华上市。“拜科奇”和传统的血源性凝血因子不同，是通过基因重组生产的。
“做基因重组凝血因子的研发，投入是非常大的，毕竟我国的血友病患者只是万分之一，研发成本太高，目前还没有哪个企业愿意去搞这个。”关涛说，“而且由于经济等原因，并不是所有人都适用或者用得起基因重组凝血因子。”
而因为工艺的原因，人血白蛋白到目前为止还没有找到替代原料。
“今天我们面临的药品短缺，和被压抑的医疗需求由于支付能力的改善而快速释放有关，但药品供应、生产体系不是一天可以建立的，这需要多部门、单位的通力合作。要解决药品短缺的问题，还有很长的路要走。”关涛曾经找过很多部门希望解决这个事情，但涉及各部门的职能问题，一直未能如愿。
上述说法得到卫生系统人士的证实。黑龙江某卫生局一位工作人员告诉时代周报记者，药品短缺并不是卫生局一家的事情，涉及到药监等多个部门。
关涛目前正在筹备“罕见病基金会”，“罕见病普遍存在用药难和用药贵的问题，成立这样一个组织，希望能对罕见病患者进行救助。”他说。
|