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厦门金达威近日发布公告，台湾证券交易所兴柜公司国鼎生物科技股份有限公司已于10月8日同意金达威认购其500万股普通股，认购价每股45元新台币。
本次投资事项尚需经两岸主管机关审批。交易完成后，金达威将持有国鼎生技不超过5.17％的股份。
金达威集团股份有限公司是国家火炬计划重点高新技术企业，厦门市首批新认证的高新技术企业。该公司以提高人类健康生活品质为宗旨，致力于营养强化剂和生物医药领域的创新和发展。
国鼎近日宣布，抗肺癌RAS标靶新药安卓健获美国FDA核准，将进入二期临床试验。董事长刘胜勇表示，由于该药物符合突破性疗法及适应症无药可医等条件，将争取完成二期临床试验后，直接送FDA申请药证，力拼2017年上市。
为了启动多国多中心临床实验，国鼎近日也与全球知名CRO公司ICON签约，安卓健预计明年启动的二期临床将由ICON执行，预计收案60位，临床时程2年半，投入金额约1千万美元。此外，国鼎预计肺癌临床2a完成后，也将申请大肠直肠癌、胰脏癌、红斑性狼疮、脂肪肝等新适应症。
刘胜勇指出，全球每年死于肺癌的人数高达140万人，在台湾更是三大死因之一，全球肺癌病患中，约有85％属非小细胞肺癌。由于现行肺癌缺乏有效的疗法，导致末期的5年存活率近乎于零。
据统计，30％癌症病患存在RAS基因突变，在肺癌、大肠直肠癌及胰脏癌突变的比率还高于平均水平，目前尚无可抑制RAS基因的药物。
国鼎研发部首席研究员陈志铭指出，安卓健已通过美国FDA第一期临床试验。一期主要是安全性测试，也进行药物动力学试验。根据临床试验观察，呕吐与腹泻的情况，在服药4周后都能获得缓解；有效性方面，连续服用3个月，超过6成的肿瘤都可获得控制，其中25％肿瘤缩小。
另外，由于美国FDA近2年共有11个新药在二期结束后直接取得新药药证，从临床到取得药证，最快的仅18个月时间。刘胜勇认为，由于安卓健属全新化合物，肺癌、胰腺癌等都属无药可救的病，将循快速审查模式，直接申请药证，顺利的话，新药有机会在2017年上市。
国鼎生技成立于2002年，目前资本额约7亿元，最大股东为远雄集团，预计年底增资完成后其持股比率约18～19％，另致新董事长谢南强主导的大鹏、怡鹏及双鹏投资总持股比率也约1成。
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