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新版基药目录的出台，地方增补目录的修订、地方启动基药招标等，都让基药成为2013年医药舞台的主角。“混乱、痛苦、滞后、迟缓……”是业界对2013年基药招标的评价。
回顾2013年各地基药招标，曾预言的“招标大年”并没有出现，而在2013年年末，随着山东、广东等地基药招标的正式启动，新一轮药品集中采购的序幕也宣告拉开。
首个公布基药招标结果的青海及山东的“以质为先”、广东的“以竞价为主”、上海的“带量采购”等广受业界关注。其中，各地基药招标中，双信封制度的扩大、经济技术标的权重的提升、降价等方面皆有所体现，原研药的超国民待遇、唯低价是取似乎也有所缓解。
业界预计，2014年，将会是基药招标的重要一年。
2013年·大事记
4月3日，北京市基药集中采购工作正式启动，基药招标结果随之出炉，基药采购价格约下降26%。
4月10日，四川省发布《关于<国家基本药物目录>(2012年版)药品采购使用有关事宜的通知》。
6月19日，广西药品采购中心发布基药过渡期品种目录，其中有84个药品主动放弃挂网采购资格。
6月25日，吉林省发布《2013年吉林省药品集中采购实施方案》,明确药品集中采购招标工作基层医疗卫生机构和非基层医疗卫生机构同时进行，基药集中采购采用“双信封”方式。
8月1日，上海市招标办召开了《关于本市医保药品试行“带量采购”的实施方案》(下称《方案》)的研讨会，计划对7个用量较大的品种实行采购量和采购金额挂钩。
9月22日，山东省药品采购网公布了《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》。
9月30日，广东省省药品交易中心正式上线运行。
12月20日，山东省公布了经济技术标评审入围名单。
12月6日，广东省药交平台完成了第一笔低价药品和临床必须且采购困难品种的议价交易。
12月23日，青海省公布该省新版基药中标结果，成为全国首个完成新版基药招标的省份。
质量权重加大
卫计委在《关于做好2012年版<国家基本药物目录>实施工作的通知》中提出要“遵循质量优先、价格合理的原则，落实招采合一、量价挂钩、双信封制等制度”。综合2013年各省的基药招标情况，虽然双信封制度不完善，但也逐渐被部分省份认可。
“整体而言，2013年的基药招标在双信封制度上得到坚持和推进，两个‘信封’由割裂到建立联系。”本报特约观察家、行业资深专家李猛指出，具体到各省的基药招标，进步、倒退、原地打转三种状态并存。
记者浏览部分省份的基药招标文件发现，双信封制度是2013年基药招标的趋势：山东、广东、海南、湖北等多地基药招标都仍延续双信封制度。
以山东省2013年基药采购为例，该省总体招标规则较为温和，质量最优和价格最低各自中标，坚持采用“双信封”评审方式，不强调唯低价中标，将质量作为重要考核指标，即首先对合格企业的经济技术标进行评审，然后对经济技术标评审入围的产品进行商务标评审。
在业界看来，山东省作为我国的医药生产消费大省，同时也是前期基药政策执行较好的地区，山东模式对各省接下来的招标都具有参考意义。
然而，“双信封”招标采购模式实施以来，“质量优先，价格合理”的基本政策原则在有些地方演变为“唯低价是取” ，一些医药企业不得不“忍痛割利”，在此状况下，一些品牌药企无奈退出招标。这种严重脱离实际的做法引发了行业和公众广泛关注和质疑。中国医药管理协会会长于明德指出，目前双信封其实就是单信封，单信封实则就两个字——低价。
尽管如此，但不可否认的是，在具体的竞价规则中，药品质量因素所占比重得到了进一步提升。
降价仍是主旋律
从2013年招标情况来看，各地基药招标方案中竞价规则的调整是最大的看点。如有专家就曾指出，2013年是令药企纠结的一年，降价依然是基药招标的主题。
由于涉及多方利益，各地基药招标方案的推出都很谨慎，青海、山东、广东、陕西等省的基药招标方案中均体现了这一点。
有业内人士认为降价是基药招标的趋势，温和降价或将成为主流。如青海省的药品价格降幅鲜有超过15%的。在此前发布的招标文件中，青海省药品的最高限价参照陕西、甘肃、新疆、贵州4省份最新一轮中标价及该省前一周期中标价，在同一质量类型范围内，取所有投标企业中标价的中间价;若无上述5省份中标价的，则在政府规定的最高零售价的基础上，按照质量层次的不同，分别下调20%、25%、35%作为限价;另外，属于企业自主定价的，下调35%作为限价。
在山东省公布的基药招标入围品种中，不少独家品种入围，由于质量在招标中被给予了较高的分值，山东省基药招标亦被认为降幅不会太大。
而广东省要求降价的态度最为强硬，声称要“以竞价为主”。该省新版招标方案征求意见稿一出台，就曾引发业内激烈讨论而作了修改，但修改后的最终方案仍以价格为主要中标影响因素，这也导致部分企业为维护自身产品的全国价格体系而选择性地退出了广东市场。
于明德就此坦言，广东基药招标唯低价是取，是大倒退，有悖于国家文件“价格合理”的精神。
李猛表示赞同，他还进一步指出，吉林、陕西等地的基药招标也走向“唯低价论”的老路，不利于行业的健康发展。
实际上，在上一轮基药招标中，“唯低价”的安徽模式得到了大力推广，这对医药行业整体利润产生了影响。数据显示，相关药企利润总额同比增速的月度峰值由43%下降至22%。一些药企开始停产部分无利润产品，导致一些常见病种治疗药物的紧缺，西地兰、鱼精蛋白、他巴唑等廉价救命药告急频现报端。这似乎也在一定程度上印证了“广东唯低价是个大倒退”。
原研药逐渐失宠
在2013年走向尾声时，各省的基药招标工作突然开始加速。在山东省率先发布了经济技术标的评审结果之后，青海省出其不意公布了其基药招标的结果，成为首个出炉基药招标的省份。
青海省此轮招标规则中，将药品化为三个质量层次，外资企业如愿进入第一层次，单独定价、优质优价、新版GMP等划入第二层次，普通GMP则为第三质量层次，并按每一质量层次单独设定竞价分组。
从中可以看出，专利、原研等品种“昂首”挺进第一层次中标，重点品种降幅不超过10%。而国内优质仿制药企与其他药企同时划分到二、三级层次，因比拼价格不力而遭遇“滑铁卢”。对此，某业内人士表示，虽然青海市场不是全国用药大户，但招标传递出的动向也值得关注。该省外资原研药的超国民待遇仍在继续。
这与此前业界猜想的“原研药将在质量层次上的优势将逐渐消失”、“外企缺席基药中标”并不一致。
事实上，“原研药在质量层次上的优势将逐渐消失”的言论并非空穴来风，在山东基药经济技术标入围名单中，外资原研药寥寥无几，大部分外企并未在山东基药招标中进行投标报价;无独有偶，广东基药招标中，也传闻除立普妥非主流剂型外，外企全部缺席报价投标。
据山东省基药招标文件，外企原研药参与基药招标将直接与国内仿制药同台竞技。广东省的交易文件在基药招标中没有明确要进行质量分层，凡参加基药交易均一同竞价。
“很明显，如果单纯比价格，原研药物胜算不大，按照现有的价格，即使再降价也无法比国产药品价格更低。”某药企主管曾表示，外资药企缺席基药中标，有极大可能是外资药企自动放弃中标。
市场化尚需时日
2013年9月30日，广东省改革此前政府主导的“阳光采购”药品集中招标采购模式，转为在第三方药品电子交易平台上在线交易，采取“政府主导、分散采购、两票制”的原则，但还是被认为“政府说了算”。
其实，药交所模式可视为一种药品招标模式的创新，该模式与此前的安徽模式存在区别，并不完全以药品价格为唯一衡量因素。
李猛表示，广东药交所模式引入市场化的动态机制，是非常好的。不过在现有的医药环境下，以价格作为主要的衡量标准更易达到公开、透明的要求，毕竟药品质量很难定量描述。而药交所模式不自觉地作出了这种假设，即参与投标的药企均能提供合格的药品。
据悉，四川模式、北京社区模式也以政府为主导，均被视为并不成功的药品招标模式。因为在不少人看来，基药招标最终将走向市场化，但实际上各招标模式是变相的行政化。
与之相对的是，海南模式、嘉兴模式、武汉模式等主张由市场化力量主导，但业内仍然不买账，认为此举无法避免恶性竞争和药品质量问题。
总之，不管是由政府主导还是偏重市场化原则，药品招标模式最终将沦为吐槽对象。在这种背景下，药交所模式的出台无疑是正中枪口，无论药交所模式主张何种原则，都会被舆论攻击。
此外，有消息指出，在2013年度药品集中采购工作座谈会上，讨论学习香港招标模式。在此问题上，李猛表示，在当前内地大环境下，不解决医改的顶层制度设计和执行，很难学习香港。
而重庆科瑞制药有限责任公司董事长申文求则认为，不管什么模式都只能解决一个方面的问题，治标的方法还是要在市场化以后，满足市场的需求才能解决根本的问题。
申文求还进一步指出，招标的核心目的，是要通过招标把基层真正需要的药物以相对公平的价格把药卖给老百姓，而这也理应是设计招标模式的出发点。等医院完全市场化以后，或许也就不再需要招标。
媒体观察
2014年或是招标大年
用某基药企业负责人话说，“2013年我国基药推进的情况乱七八糟。”在各省基药招标标准不一、推进进度不同、政府各部委相互较量的情况下，并没有引来政策的爆发。然而，在2013年年末，各省的基药招标节奏有所加快。
有分析人士预测，2014年将是基药招标大年，各省文件和增补目录都会出台，而现今各省已经公布的文件将对其他省份产生较大的参考作用，原研药过去在质量层次上的优势可能消失。
进一步来说，随着国家对于基药增补的定位及相关配套措施的完善，下一年基药的推进关键或许在于政策。
佐今明制药股份有限公司营销中心总经理王亮曾在接受本报采访时表示，2014年或将是基药全面实施的重要一年，具体表现在：招标模式仍不会统一，或会形成以广东和重庆为代表的线上平台集中采购与线下集中采购并行、以安徽模式为核心的降价与以质量综合评分为核心的分质量层次模式实施这两种情况;各地对于基药执行力度的加强、企业操作基药水平的提升，将会减少上轮基药执行中存在的问题，对政府、企业、医疗机构和患者四方利益的保障会更加明显。
此外，有业内人士通过对国家新医改政策的研究，以及对各省市药品集中采购实践的参与和学习，认为现阶段我国药品集中采购的发展方向和趋势将表现在以下九个方面：“双信封制”系主导模式;相关文件相互融合;降价依然是主基调;“量价挂钩、款价挂钩、招采合一”或成规定动作;第三方电子平台将广泛应用;限价规则更严格、中标价将动态调整;质量层次划分和剂型分组或趋少;技术评审标准更科学;医保部门或成集中采购主体。
专家观察
在痛苦中前行
细读部分省份的基药招标方案发现，招标很痛苦，但一定会继续——“双信封”制度会坚决推行;技术标权重会提升，唯低价论得到遏制;增补数量会受到限制;独家、高价、过量使用产品会受打压。
其中，四川是2013年基药目录出台后最早响应的省份，或具有一定的先行意义，快速解决新进基药品种采购问题，并对各级医疗机构提出基本使用金额要求，体现了对新版基药执行的决心;
吉林的基药招标方案基本恢复到最早的“安徽模式”，非基药招标方案，取消了传统的划分质量层次，而是采用综合评分，规模企业的优势总体上仍有希望体现。相比于广东的《征求意见》版本，吉林已属于温和，但比较此前出现的基药招标纠偏，吉林又走向了“唯价格论”的老路，是个倒退;
陕西省《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》，对于新进基药品种，有一些仍是没有普药化的大产品，不同企业的价格存在较大差异，将最低价的转入，其余的企业按照政府提供的价格确认，从而出现了外资原研药价格低于国产仿制药的情况;
广西情况与陕西接近;甘肃采取的是“中庸”路线;
青海基药招标划分质量层次，将不同品质药品在源头分流;技术标有一定区分度，利好具有规模和质量优势企业;商务标最低价的两家中标。以上制度设计有利于缓解价格战，保障药品质量。青海的基药招标制度设计利于未来“上下衔接”的开展。
分析以上省份的招标方案，从侧面反映出在各地招标政策的影响下，形成了一个具有鲜明特点的基药新市场。对药企而言，面对这样一个市场，采取怎样的营销模式才能与之适应，是一次全新的挑战和机会。
从企业的角度来看，当前的基药招标环境对独家产品和规格，整体利好，但后期走势如何，取决于企业对这一全新市场的认识、分析和适应;
对于同质化产品，还可分为两类，低竞争和一定利润空间产品，中标省份均获得不同程度增幅;竞争激烈、接近成本价甚至倒挂的产品，企业有的在坚持，有的选择保守供应或放弃，在这一过程中，会向具有规模、成本优势的大企业集中。
反之，基药市场的全新特点会展现并为企业所认识，各地基药招标不同、“乱象丛生”是阶段性常态，药企适应过程会很痛苦;但无论存在多少不足和问题，包括制度推进缓慢、招标制度不合理、费用结算不及时等，基药市场都将以远远超过医药行业平均水平的增速“野蛮生长”，企业观望、议论、抱怨无用，积极应对才是正道。
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