日前,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期《药品质量公告》,公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果,包括东北制药、振东制药等多家药企在内的相关药物因抽检不合格被列入“黑名单”。
据了解,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。
其中,标示生产企业为“东北制药集团沈阳第一制药有限公司”的奋乃静片、振东制药的诺氟沙星胶囊等药品被列入在“经营使用环节抽验检验不合格名单”,山东三九的复方丹参片等药品则“生产环节抽样检验不符合标准规定”。
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