原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%.
数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%；若扣除医疗器械产 品，原料药出口额占比达75.6%.可见，原料药依然是我国医药保健品商品出口第一大品类。但自2012年第四季度以来，我国大宗原料药单季度出口额同比 连续出现负增长，且幅度不断拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓，但仍无法逆转持 续下行的出口颓势。
特色原料药出口增势明显
由于近几年正处于创新药的研发热潮中，特色原料药也成为行业追逐的一大热点。业内人士透露，特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右，相较于大宗 原料药，利润率要高出10多倍。中国医药保健品进出口商会副会长许铭介绍称，2013年，与大宗原料药相比，我国特色原料药出口增长势头强劲，排名前十的 特色原料药中半数出口额强势增长，且以心血管用药居多。
据国际医药市场检测平台提供的数据，从2013年出口额排名前十的部分特色原料药出口情况看，出口额与去年同期相比五增五降，但值得注意的是，其中五种特 色原料药出口额的增幅要远远大于其他特色原料药的降幅。如厄贝沙坦，出口额为11227万美元，增幅为79.30%；美罗培南的出口额为5700万美元， 增幅为140.76%；螺内酯的出口额为5474万美元，增幅为22.74%.在出口下降的特色原料药中，下降幅度最大的是盐酸万古霉素，出口额为 7451万美元，下降了37.33%，其余的降幅多在10个百分点之内。
企业国际认证积极性强
虽然如今特色原料药炙手可热，但企业想要在特色原料药市场找到自身的立足之地并非易事，除了要具备原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到内控 指标。面对诸多困难，我国的原料药企业不断加强研发力度，逐渐在海外市场树立了自己的品牌，所生产原料药的质量和价格也正逐渐得到国际市场的认可。
记者从中国医药保健品进出口商会了解到，我国药企正通过进行欧美认证、多元化合作、跨国并购等方式积极探索国际化道路。据介绍，我国医药行业转型升级的代 表企业海正药业正是通过与科研院所及跨国企业合作的方式，如技术转让、委托开发、联合开发、成立合资公司等，实现品种和模式升级。在原料药国际认证方 面，2013年我国原料药企业国际达标的积极性显著提高。欧洲药品质量管理局（EDQM）批准我国医药企业提交的CEP申请172份，较2012年大幅上 涨56%，有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局（FDA）批准我国医药企业提交的DMF申请150份，较2012年同比下降9.6%，获批总数累计达到1116份。