加拿大批准了新基公司的抗肿瘤药Pomalyst

　     2月11日，新基（Celgene）宣布，抗肿瘤药Pomalyst（pomalidomide胶囊）获加拿大卫生部批准，联合地塞米松 （dexamethasone）用于治疗既往经包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）在内的至少2种治疗方案后病 情恶化的多发性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。在此之前，传统疗法失败的患者缺乏更佳的临床治疗方案。临床试验中，对来那度胺或硼替佐米治疗没有疗效的多发性骨髓瘤患者群体，该 药已被证明能够提高总生存率（OS），并延长无进展生存期（PFS）。

         此前，加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格，该药计划于2014年3月上市。该抗肿瘤药的获批是基于关键性III期MM-003研究的结 果。该研究项目显示，与高剂量地塞米松治疗组相比，pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期（OS）具有明显改善（12.7个月vs 8.1个月），疾病无进展生存期（PFS）明显延长（4.0个月vs 1.9个月，p＜0.0001）。

         该抗肿瘤药由Celgene公司开发，是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalyst能够抑制细胞生长、诱导细胞凋 亡，同时又能增强机体自身对肿瘤的应答反应。2013年2月，Pomalyst获FDA批准，用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治 疗。

         “Pomalyst是包括来那度胺和沙利度胺在内的第三个免疫调节剂类药物，也是2013年第二个被批准用于多发性骨髓瘤治疗的抗肿瘤药，”FDA药 物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说，“对于多发性骨髓瘤患者的治疗要满足个体的要求，今天Pomalyst的获批给对其它药物不起疗效的患者提供了更多的治疗选 择。”