人大代表:启动中成药质量和临床再评价 建立劣质产品淘汰机制

        “我国目前中成药产品文号共有近6万个。随着现代中药技术质量体系的提升，一些多年前批准上市的中成药存在质量不可控、疗效不稳定等问题，给药品监管和百姓用药造成了隐患。”全国人大代表、天津天士力集团有限公司党委书记、董事长闫希军在履职工作中发现了这一问题。

　　闫希军代表建议，要启动中成药质量和临床再评价，建立劣质产品淘汰机制。首先，对于早期取得文号的部分中成药产品，建议着重考察其上市工艺、质量标准 和临床资料，没有临床安全性和有效性数据的，应责令限时完成临床评价。其次，明确审评原则，严格按照新药标准进行审评。最后，细化并落实药品再注册准入标 准。