3月5日上午，为进一步推进日照市无菌医疗器械生产企业完成《医疗器械生产质量管理规范》体系考核工作，根据省食药监局要求，日照市食药监局对该市一家未 通过无菌医疗器械生产质量管理规范考核的企业进行了约谈。企业主要负责人接受了约谈，市局副局长王金枝参加了约谈会并对企业提出了具体要求。
王局长指出，企业要端正态度，提高认识，充分认清在新《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》正式出台前企业面临的严峻形势，认真准 备，做好硬件改造及软件提升改造，企业要想长期稳定发展、做大做强，规范生产行为是首要条件，生产管理得不到规范，企业不会有更大更好的发展空间，作为高 风险无菌医疗器械生产企业，如果达不到质量体系考核要求，就无法保障人民群众用械安全、有效。
约谈会上，市局同企业签订约谈记录，责令企业于3月31日前向省局提报《医疗器械生产企业质量管理规范》质量体系认证资料，并按照考核细则要求，积极做好准备，迎接省局的现场认证考核，力争一次通过省局考核组的考